Németország – Gyógyszerészeti termékek – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

A közlemény tárgya a § 130a Abs. 8 SGB V szerinti nem exkluzív kedvezménymegegyezések kötelező kötelezettségének teljesítése gyógyszerrel, amely az Omalizumab hatóanyagot tartalmazza (WHO szerinti ATC-kód: R03DX05). A szerződéskötés egy úgynevezett Open-House-modell keretében történik, azaz a szerződéskötés a részvételi időszak alatt minden érdeklődő gyógyszerészeti vállalat számára nyitott, ha azok a részvételi feltételeket teljesítik és elfogadják. Ennek következményeként egyéni szerződéskötési tárgyalások nem zajlanak le, és (szállítási) exkluzivitás nem adódik. A felvásárlási mennyiség ismeretlen, mivel a kereslet és a biztosított személyek számának, az orvosok rendelési viselkedésének, valamint a nyilvános gyógyszertárak kiszolgáló- és ellátási viselkedésének függvénye. Ennek megfelelően a minimális felvásárlási mennyiségek nem garantáltak. Az érdeklődő gyógyszerészeti vállalkozások a DTVP (Deutsches Vergabeportal) projektterében letölthetik a részvételi anyagokat. Ezzel előbb egy hozzáférési kérelem a projektterhez szükséges. A megbízó által engedélyezett hozzáférés után a részvételi anyagokra lehet hozzáférni. A részvételi anyagok tartalmáról - különösen a kedvezménymegegyezés tartalmáról és ott említett kedvezményekről - teljes hallgatás szükséges. A részvételi anyagok tartalmának teljes vagy részleges továbbítása vagy hozzáférhetővé tétele harmadik személyeknek vagy azok számára a megbízó írásbeli engedélye nélkül nem megengedett. Ha a részvételről lemondanak, a dokumentumokat azonnal adatvédelmi szempontból megsemmisíteni kell. A benyújtandó anyagok a projektterben található "Levél" és "Szerződési feltételek magyarázata" dokumentumokból származnak. A kommunikáció, beleértve a részvételi anyagok átadását, elektronikusan a DTVP Vergabeportalon keresztül történik; a részleteket a fent említett dokumentumokban találhatja. A felhívásban szereplő másképp szóló állításokat technikai okokból adták meg, és nem követelik meg a kötelező jelleget. A részvénybejelentések először 2026. szeptember 3-ig benyújthatók. Az összes további benyújtási határidőt a projektterben található "Benyújtási határidők" mellékletben találhatja. Ha a benyújtási határidő szombatra, vasárnapra vagy országos ünnepre esik, akkor helyette a következő munkanap lép a helyébe. Késedelmes benyújtás esetén a benyújtott részvénybejelentéseket a következő benyújtási határidőnél veszik figyelembe. A kedvezménymegegyezés, függetlenül a szerződéskötés dátumától, legkésőbb 2027. szeptember 30-án ér véget. A megbízó fenntartja a jogot, hogy az Open-House-eljárást előre lezárja, különösen ha exkluzív kedvezménymegegyezések kötéséről van szó; ebben az esetben a már meglévő kedvezménymegegyezések a szerződésben foglalt rendelkezések szerint érnek véget. A megbízó tapasztalatai szerint az exkluzív kedvezménymegegyezések általában 8-12 hónappal a megfelelő felhívás Európai Unió hivatalos lapjának kiegészítésének közzétételét követően lépnek hatályba.