Magyarország – Orvosi fogyóeszközök – Fül-orr-gégészeti eszközök beszerzése 4részben

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére fül-orr-gégészeti eszközök beszerzésére a műszaki leírásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint. I. rész: Fül-orr-gégészeti eszközök Mennyiség: 30 darab / 24 hó II. rész: Orrendoszkóp Mennyiség: 3 db / 24 hó III. rész: Endoszkópos shaver Mennyiség: 1 db / 24 hó IV. rész: Neuromonitor és kapcsolódó fogyóanyagok: Mennyiség: Neuromonitor 1 db / 24 hó Jelrögzítő tűelektródák (FOG – egyszer használható) a) Jelrögzítő tűelektródák (különálló tűk) 48 db / 24 hó b) Jelrögzítő tűelektródák (párosított tűk) 48 db / 24 hó Ingerlők (egyszer használható) a) Bipoláris ingerlő 90 db / 24 hó b) Monopoláris ingerlő (földelő elektródával) 100 db / 24 hó Ingerlők (többször használható, 30x újrasterilizálható) a) Bipoláris ingerlő 4 db / 24 hó b) Monopoláris ingerlő 60 mm (földelő elektródával) 4 db / 24 hó Folyamatos jelrögzítő (Pajzsmirigy – egyszer használható) a) elektróddal jelölt tubus 40 db / 24 hó b) tubusra ragasztható elektróda 40 db / 24 hó Felszíni földelő elektróda 2 doboz (100 db) / 24 hó A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletbenelőírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalombahozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CEmegfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolniszükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.