Németország – Gyógyszerészeti termékek – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Ezen a közlemény tárgya a § 130a (8) bekezdésének SGB V szerinti nem kizárólagos kedvezménymegállapodások megkötése Nilotinib hatóanyagú gyógyszerekre (WHO ATC-kód: L01EA03 - kizárva a Nilotinib, ha almabefőttben szétosztva, kivéve, ha a gyógyszergyártó erre a célra patens védelmet élvez). A szerződés megkötését egy úgynevezett Open-House-modell keretében fogják végrehajtani, azaz a szerződés megkötését a résztvevő időszak alatt minden érdeklődő gyógyszergyártó vállalat számára nyitva tartják, ha azok a részvételi feltételeket teljesítik és elfogadják. Ennek következményeként egyéni szerződéses tárgyalások nem fognak folytatni, és nincs (szállítási) kizárólagosság. Rá kell figyelni arra, hogy a beszerzési mennyiség ismeretlen, mivel ez a kereslet és a biztosított személyek száma, az orvosok felírási viselkedése, valamint a nyilvános gyógyszertárak kiadási és raktározási viselkedése függvénye. Ennek megfelelően nem garantálnak minimális beszerzési mennyiséget. Az érdeklődő gyógyszergyártó vállalatok letölthetik a részvételi anyagokat a Német Beszerzési Portál (DTVP) projektteréből. Ehhez először egy hozzáférési kérelem benyújtása szükséges a projektterhez. A megbízó által engedélyezett hozzáférés után hozzáférhetnek a részvételi anyagokhoz. A részvételi anyagok tartalmáról, különösen a kedvezménymegállapodás tartalmáról és ott említett kedvezményekről teljes csendet kell tartani. A részvételi anyagok tartalmának teljes vagy részleges továbbítása vagy hozzáférhetővé tétele harmadik személyek számára vagy azok részére előzetes írásbeli engedélyt igényel a megbízótól. Ha a részvételtől lemondanak, akkor az összes anyagot azonnal adatvédelmi szempontból megsemmisíteni kell. A benyújtandó anyagok a projektterben tárolt "Levelezés" és "Szerződési feltételek magyarázata" dokumentumokból származnak. A kommunikáció, beleértve a részvételi anyagok átadását, elektronikusan történik a DTVP beszerzési portálon keresztül; a részleteket a korábban említett dokumentumokban találhatja. A beszerzési közleményben szereplő másként szóló megjegyzések technikai okok miatt történtek és nem követelnek kötelező erőt. A részvételi kérelemeket először 2026. július 7-ig lehet benyújtani. Az összes további benyújtási határidőt kérjük, a projektterben tárolt "Benyújtási határidők" mellékletből olvassa el. Ha a benyújtási határidő szombatra, vasárnapra vagy országos ünnepre esik, akkor helyette a következő munkanap lép helyébe. Késés esetén a benyújtott részvénykéréseket a következő benyújtási határidőnél fogják figyelembe venni. A kedvezménymegállapodás, függetlenül a szerződés megkötésének dátumától, legkésőbb 2027. július 31-én ér véget. A megbízó fenntartja a jogot, hogy az Open-House-eljárást előre lezárja, különösen, ha kizárólagos kedvezménymegállapodásokat kötnek; ilyen esetben a már megkötött kedvezménymegállapodások a szerződéses rendelkezések szerint érnek véget. A megbízó tapasztalatai szerint a kizárólagos kedvezménymegállapodások általában 8-12 hónap múlva lépnek hatályba a megfelelő beszerzési közlemény Európai Unió hivatalos lapjainak kiegészítésében történő közzétételét követően.