Lengyelország – Gyógyszerészeti termékek – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

TÉMA A MEGBÉRLENDŐSÉG 1. A megbérlési tárgy: GYÓGYSZEREK, ORVOSI ESZKÖZÖK SZÁMÁRA, ÉS SZÁRITÓ KONCENTRÁTUS HEMODIALÍZISZER. A megbérlési tárgy 76 részre oszlik: 1-4. rész: PROGRAMGYÓGYSZEREK, 5-38. rész: ALAPGYÓGYSZEREK, 39-48. rész: ANTIBIOTIKUMOK, 49-50. rész: FARMACEUTIKAI NYERSANYAGOK, 51. rész: KONTRASZTANYAGOK, 52. rész: STERIL SZÁRITÓ GEL, 53. rész: CSEVESZTÉR DEZINFECKIÓ, 54. rész: SZPECIALIZÁLT PÁLYÁZATOK, 55. rész: ORVOSI ESZKÖZÖK, 56-68. rész: PSZICHOTROP GYÓGYSZEREK, 69-75. rész: ALVASGYÓGYSZEREK, 76. rész: SZÁRITÓ KONCENTRÁTUS HEMODIALÍZISZER. 2. A megbérlési tárgy részletes kerete a SWZ 2. mellékletében található ártéktáblázatban van meghatározva. A megbérlési feltételek a SWZ 6. mellékletében található szerződési feltételekben (PPU) vannak meghatározva. 3. A fentebb említett dokumentumokban meghatározott minden követelmény minimális követelmény, és teljesítésük kötelező. A minimális követelmények teljesítésének hiánya az ajánlat elutasításához vezethet az art. 226. 1. pont 5. bekezdése alapján. 4. A megbérlő elfogadja a részleges ajánlatok benyújtását. A részleges ajánlat alatt a SWZ 2. mellékletében meghatározott egyes részek értendők. A kivitelező bármelyik részre vagy az egész megbérlési tárgyra tehet ajánlatot. 5. A megbérlő elfogadja a készítmények cseréjét, például: tabletták / bevonatos tabletták / dragéék / kapszulák / kemény kapszulák / puha kapszulák; ampullák / injekciós ampullák / injekciós szeringák / injekciós berendezések; flakonok / üvegek. 6. A megbérlő elfogadja a folyadékok, szirupok, kenőcsök, krémek csomagolásának méretének megváltoztatását, a megfelelő mértékegységek alapján. 7. A megbérlő engedélyezi a kivitelezőnek a megbérlési tárgy kiszedését az adott részből, ha a gyártás leállt vagy a termék kivonták a piacról, és a megfelelő, ezt igazoló dokumentumok csatolásával. 8. A megbérlő elfogadja azokat a termékek árazását, amelyek csak egyszeri engedéllyel rendelhetők be, ha a piacról csak ilyen termékek érhetőek el. INFORMÁCIÓ A TÁRGYI IGAZOLÓKÖRÖKRÖL 1. A megbérlő a megbérlési tárgy leírásában megadott követelmények teljesítésének igazolására az ajánlat mellé a következő tárgyi igazolókat kéri: a) a megbérlési tárgy leírásai, például katalóguslapok / leírások / füzetek / fényképek / gyártói információk / reklámok / prospektusok / használati utasítások / kivitelező nyilatkozata* - igazolják, hogy a SWZ 2. mellékletében (ártéktáblázat) meghatározott összes követelményt teljesítik - vonatkozik a 52-54, 76. részre. *A kivitelező nyilatkozata csak akkor vonatkozik, ha a megbérlő által meghatározott követelményeket a dokumentumokban (katalóguslapok / leírások / füzetek / fényképek / gyártói információk / reklámok / prospektusok) nem igazolják. Idegen nyelvű dokumentumok vagy nyilatkozatok fordításával együtt adják be magyar nyelven; b) a kivitelező nyilatkozata, hogy az ajánlott termékek rendelkeznek minden aktuális dokumentummal, amelyek alapján bevezethetők a forgalomba és használhatók az egészségügyi intézményekben Lengyelország területén, az 2001. szeptember 6-i gyógyszerügyi törvény (Dz. U. z 2026 r., poz. 612) és a megbérlési tárgy vonatkozásában érvényben lévő egyéb jogszabályok alapján - a SWZ 9. mellékletében található mintának megfelelően. Az összes szükséges aktuális dokumentum, beleértve a gyógyszertermék jellemző lapját, a megbérlő minden kérésére a szerződés érvényességi ideje alatt a megadott határidőn belül benyújtandó - vonatkozik az ajánlott gyógyszertermékeknek. c) nyilatkozat a megbérlési tárgyként megjelölt orvosi eszközök megfelelőségéről az 2022. április 7-i orvosi eszközökről szóló törvény (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) szerint - a SWZ 9. mellékletében található mintának megfelelően. Az összes szükséges aktuális dokumentum, beleértve a jellemző lapokat, a megbérlő minden kérésére a szerződés érvényességi ideje alatt a megadott határidőn belül benyújtandó - vonatkozik az orvosi eszközöknek. 2. Ha a kiv