Bulgária – Laboratóriumi reagensek – Доставка на лабораторни реактиви и консумативи за нуждите на лабораториите и Отделение по трансфузионна хематология към МБАЛ "Проф. д-р Параскев Стоянов" АД Ловеч

A jelenlegi közbeszerzés tárgya a laboratóriumi reagensek és fogyasztóanyagok szállítása a laboratóriumok és a transfúziós hematológiai osztály szükségleteinek kielégítésére az M.B.A.L. "Prof. Dr. P. Stoyanov" AD Lch számára, rendszeres ismétlődő szállítások formájában. A közbeszerzés végrehajtásának határideje 12 (tizenkét) hónap, a szerződés tervezete szerint. A jelenlegi közbeszerzés 9 (kilenc) különálló pozíciót tartalmaz, a "Technikai specifikáció" - Melléklet No. 1 szerint, a különálló pozíció No. 1-től a No. 9-ig. Az alanyi törvény 21. cikk, 6. bekezdése és a PPZOP 7. cikkének feltételei szerint a megbízó a különálló pozíciókat a következő sorrendben fogja megbízni: a No. 10-től a No. 25-ig, a "Technikai specifikáció" - Melléklet No. 1 szerint. Az alanyi törvény 20. cikk, 4. bekezdése, 3. pontja szerint a különálló pozíciók, amelyek közvetlen megbízás útján kerülnek megbízásra, összesen 12 644,15 euró, nem tartalmazza az adót, ami a közbeszerzés összesen 73 119,04 euró, nem tartalmazza az adót, 17,29 százalékát teszi ki. A laboratóriumi reagensek és fogyasztóanyagok minősége az Európai Unió, Bulgária Köztársaság és a gyártó szabványosító dokumentumainak követelményeinek kell, hogy megfeleljen, vagy ekvivalens legyen. A felajánlott laboratóriumi reagensek és fogyasztóanyagoknak a jelen dokumentációban található Melléklet No. 1 - Technikai specifikációban megadott minimális követelményeknek kell, hogy megfeleljenek. A felajánlott laboratóriumi reagensek és fogyasztóanyagoknak teljes mértékben kompatibilisaknak kell lennie a zárt rendszerekkel. A laboratóriumi reagensek és fogyasztóanyagoknak a piacra kell, hogy kerüljenek és/ vagy működésbe kell, hogy lépjenek a Gyógyszerek Törvényének (GYT) és a Gyógyszerek Törvényének (GYT) alkalmazásáról szóló rendelkezéseknek megfelelően. A laboratóriumi reagensek és fogyasztóanyagok, kivéve a megrendelésre készülteket, akkor kerülhetnek piacra és/ vagy működésbe, ha a "CE" jelölést viselik a Gyógyszerek Törvényének (GYT) 15. cikkében meghatározott módon, amely bizonyítja, hogy az eszközök megfelelőségét a megfelelő megfelelőségi eljárások alapján értékelték. A jelenlegi közbeszerzésben szereplő laboratóriumi reagensek és fogyasztóanyagoknak megfelelniük kell a 2021. március 31-i 7. számú rendeletnek a Gyógyszerek Törvényének 30. cikk, a) pontja szerinti feltételekről és a sorrendről, valamint a meghatározásáról, hogy mennyire fizethetők. A laboratóriumi reagensek és fogyasztóanyagoknak a 2021. március 31-i 7. számú rendeletben meghatározott feltételekről és a sorrendről, valamint a meghatározásáról, hogy mennyire fizethetők, a Gyógyszerek Törvényének 30. cikk, a) pontja szerinti listába kell, hogy kerüljenek, amelyet az IAL tart fenn. A következőket kell, hogy tartalmazzanak: "CE" jelölés; partin/ sorozat szám az csomagoláson, ha alkalmazható; a notifikációs szervezet azonosító száma, ha a jelenlegi törvénykönyv ezt megköveteli; a gyártó és/ vagy megbízott képviselő és importőr cégnév és cím; használati utasítás, kivéve azokat a termékeket, amelyekre a törvény nem ír elő; A Gyógyszerek Törvényének 30. cikk, a) pontja szerint, amely 2020. január 1. óta hatályos. Az Orvosi Szerek Főigazgatóság az internetes oldalán tartja a listát azokról a gyógyszerekről, amelyek a Gyógyszerek Törvényének 9. és 10. cikkében meghatározott feltételek szerint, állami és/ vagy önkormányzati részvényesekkel rendelkező egészségügyi intézmények költségvetéséből fizethetők. A PPZOP 47. cikk, 4. bekezdése szerint a megbízó engedélyezi, hogy a PPZOP 39. cikk, 2. bekezdése szerinti dokumentumokat összefoglalóan adják be.