Lengyelország – Laboratóriumi reagensek – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

1. rész – reagenszek és fogyasztóanyagok szállítása immunológiai paraméterek meghatározásához, valamint a hozzájuk tartozó analízator bérlése. 2. rész – reagenszek és fogyasztóanyagok szállítása kritikus paraméterek meghatározásához, valamint a hozzájuk tartozó analízator bérlése. 3. rész – reagenszek és fogyasztóanyagok szállítása IgE-függő allergiai komponensdiagnosztikai tesztek végrehajtásához, valamint a hozzájuk tartozó berendezések bérlése. 4. rész – reagenszek és fogyasztóanyagok szállítása perifériás vérmorfológia meghatározására Yumizen H500 analízatoron. 5. rész – reagenszek és fogyasztóanyagok szállítása biokémiai paraméterek meghatározásához, valamint a hozzájuk tartozó analízator bérlése. 6. rész – reagenszek és fogyasztóanyagok szállítása vércsoportok és kompatibilitási tesztek meghatározásához, valamint a hozzájuk tartozó analízator bérlése. A megbízás tárgyának részletes leírását tartalmazza a SWZ, valamint: Melléklet No. 1 – Ajánlat formanyomtatvány, Melléklet No. 2 – Ár- és sorozatszám formanyomtatvány, Melléklet No. 2A – 1. rész Analízator technikai specifikációja, Melléklet No. 2B – 2. rész Analízator technikai specifikációja, Melléklet No. 2C – 5. rész Analízator technikai specifikációja, Melléklet No. 2D – 6. rész Analízator technikai specifikációja, Melléklet No. 3 – 1-3, 5-6 rész szerződési rendelkezések, Melléklet No. 3A – 4. rész szerződési rendelkezések. 1. A megbízás tárgya a megbízó által a jelen SWZ-ben leírt követelményeknek, valamint a Lengyelországban érvényes jogszabályoknak kell megfelelni; továbbá kell rendelkeznie az aktuális dokumentumokkal és nyilatkozatokkal, amelyek a forgalomba hozatal és a használat engedélyét igazolják, mint olyan orvosi termék, amely az orvosi termékekről szóló 2022. április 7-i törvény rendelkezéseit teljesíti, azaz: a. egy megfelelőségi nyilatkozatot (kiállított a gyártó vagy megbízott (megbízott) képviselő által), amely igazolja, hogy a termék a alapvető követelményeknek felel meg; b. a Készítő nyilatkozata, amely igazolja, hogy az ajánlott sorozat forgalomba hozható és használható orvosi termék Lengyelország területén; c. egy megbízott egység tanúsítványa (a gyártó és a termék típusa azonosítója), ha a megbízott egység részvételével történt az értékelés (ha szükséges volt a megbízott egység értékelése). 2. A megbízó azt követeli, hogy a Készítő az ajánlatával együtt benyújtja a megbízó által a SWZ melléklet No. 7-ben meghatározott formanyomtatványban leírt, az ajánlott sorozatra vonatkozó jogszabályi dokumentumokról szóló nyilatkozatot. Ha a Készítő ajánlatát választják a legkedvezőbbnek, és szerződést kötnek a közbeszerzés ügyében, a megbízó az egész szerződés teljesítési ideje alatt a Készítőtől az igénybevett jogszabályi dokumentumok hitelesített másolatának megadását követelheti. 3. A szállított termékek címkézése lengyel nyelven, valamint olvasható UDI (EAN) kódokkal (ha a termék rendelkezik velük) készüljön; a használati utasítások, a reklámok, a termék leírása lengyel nyelven készüljön, a külső címkék (eredeti) – lengyel vagy angol nyelven. A megbízó azt követeli, hogy a címkék, leírások vagy reklámok lengyel nyelvre fordított változatát csatolják. 4. A szállított reagenszeknek legalább 5 hónapos használati idejüknek kell lennie a szállítás dátumától a megbízó székhelyéig. 5. A szukcesszív szállítások maximális teljesítési határideje – 7 napi nap. 6. A bérbeadott berendezések szállításának és az előképzési oktatásnak a határideje – a szerződés megkötésének dátumától számított 10 munkanap alatt. 7. A 6. rész esetében a vércseppek és ellenőrző anyagok érvényességi idejének engedélyezése, amely lehetővé teszi a meghatározások folyamatos végrehajtását, a lehetőségével, hogy a teljes sorozatot ciklusosan szállítsák, legalább havonta – a megbízáshoz csatolt vagy évente egyszer szállított, az adott naptári évre vonatkozó szállítási naptár szerint, egyidejűleg biztosítva a sürgős szállítás lehetőségét. 8. A berendezéseknek hibátlanoknak kell lennie, és minőségi paramétereik nem lehetnek alacsonyabbak, mint a megadottak. A TÉRNYELVES RENDELKEZÉSEK információit a SWZ VI. fejezetében találjuk. A KIZÁRÁS OKAI információit a SWZ VIII. fejezetében találjuk.