Németország – Gyógyszerészeti termékek – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Ez a közlemény tárgya a § 130a Abs. 8 SGB V szerinti nem exkluzív kedvezményes megállapodások kötelezettsége, amely a Perampanel hatóanyagú gyógyszerekre (WHO ATC-kód: N03AX22) vonatkozik, a filmtabletta adagolási formára korlátozva. A szerződéskötés egy úgynevezett Open-House-modell keretében történik, azaz a szerződéskötés a résztvevő időszak alatt minden érdeklődő gyógyszerészeti vállalkozás számára nyitva áll, ha azok teljesítik és elfogadják a részvételi feltételeket. Ez azt jelenti, hogy egyéni szerződéses tárgyalások nem folytatnak, és (szállítási) exkluzivitás nem adódik. Rá kell figyelni arra, hogy a beszerzési mennyiség ismeretlen, mert a kérelem és a biztosított személyek számának, az orvosok rendelési viselkedésének, valamint a nyilvános gyógyszertárak kiszolgáló és készletkezelő viselkedésének függvénye. A minimális beszerzési mennyiségek ennek megfelelően nem garantáltak. Az érdeklődő gyógyszerészeti vállalkozások a Német Beszerzési Portál (DTVP) projektterének segítségével letölthetik a részvételi anyagokat. Ehhez először egy hozzáférési kérelem a projektterhez szükséges. A megbízó által engedélyezett hozzáférés után a részvételi anyagokra lehet hozzáférni. A részvételi anyagok tartalmáról - különösen a kedvezményes megállapodás tartalmáról és ott említett kedvezményekről - teljes hallgatás kell tartani. A részvételi anyagok teljes vagy részleges továbbítása vagy hozzáférhetővé tétele harmadik személyeknek vagy azok számára előzetes írásbeli engedélyt igényel a megbízótól. Ha a részvételtől lemondanak, az összes dokumentumot azonnal adattárolási szabályok szerint el kell pusztítani. A benyújtandó anyagok a projektterben tárolt "Levél" és "Szerződési feltételek magyarázata" dokumentumokból származnak. A kommunikáció, beleértve a részvételi anyagok átadását, elektronikusan történik a DTVP Beszerzési Portálon; a részletek az előbb említett dokumentumokban találhatók. Az esetleges másként hangzó megjegyzések a megbízási hirdetésben technikai okokból adódnak, és nem vonatkoznak kötelezően. A részvénykérések először 2026. szeptember 3-án benyújtandók. A további benyújtási határidőket kérjük, a projektterben tárolt "Benyújtási határidők" mellékletből olvassák el. Ha a benyújtási határidő szombatra, vasárnapra vagy országos ünnepre esik, akkor a következő munkanap helyettesíti. Késedelmes érkezés esetén a benyújtott részvénykéréseket a következő benyújtási határidőnél tekintik figyelembe. A kedvezményes megállapodás, függetlenül a szerződéskötés dátumától, legkésőbb 2028. szeptember 30-án ér véget. A megbízó fenntartja a jogot, hogy az Open-House eljárást idő előtt befejezheti, különösen exkluzív kedvezményes megállapodások esetén; ilyenkor a már megkötött kedvezményes megállapodások a szerződési rendelkezések szerint érnek véget. A megbízó tapasztalata szerint az exkluzív kedvezményes megállapodások általában 8-12 hónap múlva lépnek hatályba, a megfelelő megbízási hirdetés közzétételét követően az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítőjében.