Belgium – Szigetelőanyagok – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Közbeszerzés a Jessa Ziekenhuis kórházgyógyszertár szteril szobájának izolátorok szállítására, telepítésére, üzembehelyezésére, valamint 8 év alatt 2 év garantíaperiódus után történő karbantartására. A különböző (3-5) izolátorokat a potenciálisan toxikus gyógyszerek (cytostatica, monoklonális antitestek és "élő" gyógyszerek (BCG blasirányítás, autológ szérum szemcseppek, GMO-k és/ vagy ATMP-k) manipulálására, előkészítésére és elosztására használják. Ezen izolátoroknál az elsődleges prioritás az operátor- és környezetvédelmet, a másodlagos pedig a termékvédelmet szolgálja. Ezek az izolátorok egy D osztályú szteril szobában működnek. Két (2) izolátort a nem toxikus szteril gyógyszerek manipulálására, előkészítésére és elosztására használnak. Itt az elsődleges prioritás a termékvédelmet, a másodlagos pedig az operátor- és környezetvédelmet szolgálja. Ezek az izolátorok egy D osztályú szteril szobában működnek. Egy (1) izolátort a klinikai vizsgálatok keretében történő előkészítésekhez használnak. Itt az elsődleges prioritás a termékvédelmet, a másodlagos pedig az operátor- és környezetvédelmet szolgálja. Ez az izolátor egy D osztályú szteril szobában működik. Az összes izolátor belső környezete és a ventilált anyagcsatornák (MAL) függetlenül egymástól deszinfekciós rendszerrel kell, hogy deszinfekálható legyen, amely beépített/integrált, automatizált és validált rendszer, amely hidrogén-peroxidot (H2O2) használ. A hidrogén-peroxid (H2O2) vásárlása is ebből a megbízatásból származik. A megbízott szállító dokumentumokat kell szolgáltatnia és a kórházat támogatnia az izolátorok kvalifikációs folyamatában (IQ, OQ és PQ). A megbízott a szállítás és telepítés mellett 8 évre szóló karbantartási szerződést is köt, amely a 2 év garantíaperiódus után következik. Ez a karbantartási szerződés a berendezések teljes életciklusára kiterjedhet. A Jessa Ziekenhuis mint referencia kórház innovatív és magas minőségű orvosi ellátást és beteggondozást biztosít, a partnerkórházakkal együttműködve az Andreaz kórházhálózaton belül. A Jessa Ziekenhuis a beteg és családjának meleg ellátást kíván nyújtani, és aktívan bevonni őket, az egyéni ellátási útvonalon és a kórház politikájában is. A legjobb lehetséges ellátás biztosítása érdekében a Jessa Ziekenhuis döntött egy új szteril szoba építéséről, amelynek építése már elkezdődött. A jelenlegi projektterv (2026. február 2.) és a szteril szoba építésének szerződésének feltételei szerint az izolátorokat a gyártógyógyszertárban 2028. január 3-ig kell szállítani. Ez a jelenlegi megbízatás a szteril szoba építésének általános szerződését keresztezi, és ez semmiképpen sem lehet késleltetve vagy akadályozva. A megbízott minél hamarabb használni kell ezt az új szteril szobát, hogy az üzemeltetését tovább optimalizálja és az új szabályozási kerethez igazítsa. Ezért a kivitelezési határidő betartása ezen megbízatásban lényeges.