Lengyelország – Szívmasszázskészülékek – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. A megbízás tárgya a Lublinban található Stefan Kardynál Wyszyński nevét viselő Wojewódzki Szpital Specjalistyczny SP ZOZ Kardiochirurgiai Osztályának egyedi felhasználású speciális orvosi felszerelésének szállítása, lehetőséggel a teljes ajánlatok részleges benyújtására - a 3. mellékletben található, az SWZ-hoz tartozó 1-13. csomagokhoz tartozó, a formularzban felsorolt áru- és árjegyzék szerint. 2. Az ajánlott orvosi termékek forgalomba hozatalát és felhasználását a lengyel jogszabályok szerint engedélyezni kell, és rendelkezniük kell azokat igazoló dokumentumokkal, amelyek a 2022. április 7-i orvosi termékekről szóló törvényben (azaz 2024. 1620. számú J. U.) meghatározott követelményeknek megfelelő megfelelőségi eljárás végrehajtásáról tanúskodnak, és a CE jelzéssel kell, hogy rendelkezzenek, és ha a személyvédelmi termékek esetében, továbbá a 2016/425/UE rendeletben foglalt biztonsági és egészségvédelmi követelményeknek kell, hogy eleget tegyenek, és minden használt anyagnak rendelkeznie kell a szükséges tanúsítványokkal és engedélyekkel a egészségügyi egységekben való alkalmazáshoz.