Lengyelország – Ortopédiai implantátumok – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, substytutów kości do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. A megrendelés tárgya az endoprotezisek, más ortopédiai implantátumok és csontpótlók 24 hónapra a kórházra szállítása. 2. A megrendelést 7 csomagra osztották. 3. A megrendelés részletes leírása a SWZ 1A mellékletét képező formulárt tartalmazza. Ha a megrendelés leírásában bármilyen védjegy, patent, származási hely, forrás vagy különleges folyamatot jelöltek meg, amelyek a konkrét végrehajtó által szállított termékeket vagy szolgáltatások jellemzik, akkor a megjelölt patensek, védjegyek, származási helyek, folyamatok a technikai, üzemeltetési és felhasználási paramétereket jelentik, ami azt jelenti, hogy a Megbízó engedélyezi az ilyen megrendelés részének megfelelő technikai, üzemeltetési és felhasználási paraméterekkel történő ajánlat benyújtását. A következő szabályok vonatkoznak erre a folyamatra: 1) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2025/1197 rendelete 2025. június 19-én, amely a Nemzetközi Megbízások Eszköze (IZM) keretében korlátozza a Kínai Népi Köztársaságból származó végrehajtók és orvosi termékek hozzáférését az Unió közbeszerzési piacára orvosi termékek tekintetében, az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2022/1031 rendeletének megfelelően. 2) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2022/1031 rendelete 2022. június 23-án a harmadik országok végrehajtói, termékei és szolgáltatásainak hozzáféréséről az Unió közbeszerzési és koncessziós piacaira, valamint a támogatási eljárásokról, amelyek az Unió végrehajtói, termékei és szolgáltatásainak hozzáféréséről a harmadik országok közbeszerzési és koncessziós piacaira tárgyalásokhoz kapcsolódnak (Nemzetközi Megbízások Eszköze - IZM). A Megbízó közli, hogy a megrendelés értékét, amelyet különféle eljárásokban és részletekben osztanak, a forintban kifejezett 10 000 000 euró érték feletti értékkel a szállításra vonatkozóan. VIII. A TÉRNYELVÜKÖSSZEGYÜTESÉNÉK TÁRGYAI 1. A Megbízó a megrendelt szállítások megfelelőségének igazolására az alábbi tárgyú bizonyítékokat kér, hogy az ajánlatot benyújtják: 1) Nyilatkozat arról, hogy az ajánlott termékválasztékot a 2022. április 7-i orvosi termékekről szóló törvény rendelkezései szerint engedélyezték és forgalomba hozták, és rendelkezik aktuális megfelelőségi nyilatkozatokkal és a megbízott egység által kiadott tanúsítványokkal. * a nyilatkozat tartalma az ajánlatformulárban szerepel 2) A gyártó katalóguskártyái és/ vagy műtéti technikák és/ vagy egyéb gyártói anyagok, amelyek a megrendelés leírásában megadott paramétereket igazolják, tartalmazzák a katalógusszámokat/ katalóguskategóriákat vagy más azonosítókat az ajánlott termékválasztékra. * * A Megbízó engedélyezi, hogy az ajánlat mellé a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által a gyártó által