Románia – Létesítménykezelési szolgáltatások – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

A javasolt szerződés egy szolgáltatási koncessziós szerződés, a 100/2016. sz. törvény értelmében, amelynek keretében az IRO Iași (a koncedens) a FDG radiofarmaceutikum gyártásának tevékenységét delegálja egy kiválasztott gazdasági szereplőnek (a koncessziós). A teljesítés módja azt jelenti, hogy a koncessziós átveszi és üzemelteti az IRO radiofarmáciai laboratóriumát, saját kockázatára és költségére, biztosítva a FDG folyamatos gyártását, nem csak az IRO belső szükségletére, hanem más régióbeli orvosi egységek számára is. A koncessziósnak el kell végeznie azokat a kezdeti befektetéseket, amelyek a laboratórium hatékony működéséhez szükségesek (további vásárlások, kalibrálások, személyzet, GMP-dokumentáció stb.), el kell szereznie az összes szükséges engedélyt és jóváhagyást (a CNCAN radioaktív források használatára vonatkozó engedélye, a GMP-bizonyítvány, a egészségügyi engedélyek stb.) és el kell indítania a FDG gyártását az ajánlatban vállalt határidőn belül. A határidő, amelyig bármely érdeklődő gazdasági szereplő, aki részt szeretne venni a koncessziós szerződés megosztási eljárásában, jogában áll további információk vagy tisztázás kérést benyújtani a megosztási dokumentációval kapcsolatban, 20 nap a pályázati határidő előtt. A határidő, amelyen belül a szerződő hatóság teljes és egyértelmű válaszokat ad minden tisztázási/kiegészítő információkra vonatkozó kérelemre, a pályázati határidő 16. napja. A szerződő hatóság megemlíti, hogy csak azokra a tisztázási kérésekre fog válaszolni, amelyek a megadott határidőn belül érkeznek a gazdasági szereplőktől. Bármely tisztázási kérelem az [email protected] e-mail címre kell, a megadott határidőn belül.