Belgium – Orvosi felszerelések – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

**Tárgya a szállításoknak:** Izolátor cytotoxikus és monoklonális készítmények számára a AZ Jan Portaels kórházi gyógyszertár számára. Szállítás, telepítés, üzembe helyezés (IQ/OQ/PQ) izolátorral együtt, beleértve az összes szükséges munkát, szolgáltatást és ellenőrzést. **Leírás:** Az AZ Jan Portaels új kórháza jelenleg építés alatt áll, a átadása és a beköltözés 2027-ben várható (Határok: 2027. január 15. - 2027. június 30.). A megbízásban szereplő ajánlók a szállítást és a telepítést a Vilvoorde-i Salyx-telepen, egy korábbi ipari terület a vasútállomás hátulján tervezett új kórházban tartják szem előtt. Legalább a következő elemek tartoznak ide (nem korlátozóan): - berendezések regisztrációja - berendezések szállítása és telepítése - berendezések csatlakoztatása és ellenőrzése - berendezéshez kapcsolódó átalakítások - dokumentáció és kiképzés - szolgáltatás és karbantartás

**A kívánt izolátor alapvető információi, a részletek a második fázisban következnek:** - Teljes PIC/S & GMP megfelelőség - Monoposzttal, 2 kesztyűvel - Energiahatékony (HVAC, megvilágítás, stb.) - A munkafelület a izolátoron belül 316L roszv. acélból - Biztonsági üveg, nincs plexi - RTP rendszer biztonságos konténerek számára - Bejárati sas - munkatér - kijárati sas - 5-6 készítmény bejárati sasban, max. 20 perces dekontaminációs idő garantált - 3-4 készítmény kijárati sasban, max. 15 perces dekontaminációs idő garantált - Minden sasnak van független VHP, H2O2 generátora - H2O2 és más fogyasztóanyagok szabadon elvitelre, nem kötelező a résztvevőnél vásárolni. - Független működés fontos: pl. a felhasználó a paraméterek segítségével beállíthatja a pozitív, negatív nyomást, anélkül, hogy a technikus közbeavatkozna - Az H2O2 palackok tartalmát mérleg nélkül lehet figyelni, hogy elkerüljük a folyamatos kalibrálást - Egyirányú levegőáramlás - Légcsatornák hátul - Alkalmas 12.500 - 15.000 készítményre évente aktív működés esetén - Beállítható ergonomikus működés miatt hosszú készítmények, elegendő lábteret és lábtámaszt is alkalmazni kell - Drugcam - Beépített érintőképernyő: érintőképernyő beépítve a felállításba, de a izolátoron kívül (nincs kapcsolat a hidrogén-peroxiddel) - A résztvevő biztosítja a levegőszigetes csatlakozást/kapcsolatot (külső, pl. szonda, mintavételi port) a PMT APC Mini típusú részecskemérő számára - Modell: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 folyamatos monitorozás, valós idejű ISO 5 ellenőrzés - A résztvevő biztosítja a levegőszigetes csatlakozást/kapcsolatot (külső, pl. szonda, mintavételi port) a PMT BAS Pro típusú légmintavételező számára - Audit trail - Intercom - Gyors beavatkozások: a helyszínen 4 óra alatt beavatkozás lehetséges - Kritikus alkatrészek és H2HO tartalékot készletekben és rendelkezésre állnak a beavatkozásra 4 óra alatt -