Lengyelország – Ortopédiai kellékek – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

A megrendelés tárgya a szukszesszív ortopédiai eljárások anyagainak folyamatos szállítása – cementált egykomorás térdcsukló endoprotézis, depozit létrehozásával és meghajtó használatával. A megrendelés tárgyának részletes leírása tartalmazza a Árak Lapját - 2. Melléklet a SWZ-hoz. Minden Kivitelező csak egy ajánlatot tehet a megrendelés teljes egészére írásban, kizárólag a hatálytalanítás kockázatával. Ha a Kivitelező több, mint egy ajánlatot tesz a megrendelés teljes egészére, akkor a Kivitelező összes ajánlatát elutasítja a Megbízó. A Megbízó fenntartja, hogy az ajánlott megrendelés tárgya az orvosi termékek csoportjába tartozik az 2022. április 7-i orvosi termékekről szóló törvény értelmében (azaz 2024. évi 1620. számú H. U. m. és módosításokkal) és az Európai Parlament és Tanács 2017/745/UE rendeletéről, a 2001/83/EG irányelv módosításáról, a (WE) 178/2002 rendelet módosításáról és a (WE) 1223/2009 rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EWG és 93/42/EWG tanács irányelvének hatályon kívül helyezéséről. Az ajánlott megrendelés tárgya minden szükséges engedélyt kell rendelkeznie a használatra egészségügyi intézményekben, a lengyel jog és az Európai Unió jogának megfelelően. A Kivitelező által ajánlott megrendelés tárgya rendelkezni kell a CE jelzéssel és az érvényes dokumentumokkal, amelyek engedélyezik a forgalomba hozatalt és a használatot Lengyelország területén, valamint az 2022. április 7-i orvosi termékekről szóló törvény rendelkezéseinek megfelelően, különösen a Notifikációs Egység által kiadott Tanúsítvány és az Egyeztetési Nyilatkozat.