Lengyelország – Daganatellenes szerek – Zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane).

1. A megbízás tárgya az Osimertinibum onkológiai gyógyszer és immunoglobulin vásárlása és folyamatos szállítása, valamint a pumpák és egyéb eszközök (ha szükséges) bérlése, a programgyógyszerek keretében, az egyes részekben a Rzeszow-i Fryderyk Chopin Egyetemi Klinikai Kórház részére. 2. A megbízás tárgyának részletes leírása, a Megbízó követelményei a Cen-ajánlatok formanyomvázlataiban – Melléklet 1, 2 és 3 – a SWZ részére, amelyek a SWZ integráns részei. 3. A Megbízó azt kívánja, hogy az ajánlott megbízás tárgyai: 3.1. az ajánlatok formanyomvázlatában foglalt követelményeket teljesítsék. 3.2. A 1. és 5. részekben – a megbízás tárgya gyógyszerek – azoknak a gyógyszereknek kell lenniük, amelyek a 2001. szeptember 6-i gyógyszertörvény (2026. évi 612. számú hivatalos lap, későbbi módosításokkal) alapján engedélyezettek a forgalomba hozatalra a Lengyel Köztársaság területén. A Megbízó nem engedélyezi a 2001. szeptember 6-i gyógyszertörvény (2026. évi 612. számú hivatalos lap, későbbi módosításokkal) 4.1. és 4.2. cikkelyében foglalt rendelkezések alapján engedélyezett gyógyszerek ajánlását. 3.3. A 1. és 2. részekben – a megbízás tárgya orvosi eszközök (a gyógyszer adagolásához szükséges eszközök/infúziós készletek) – azoknak az orvosi eszközöknek kell lenniük, amelyek a 2022. április 7-i orvosi eszközökről szóló törvény (2024. évi 1620. számú hivatalos lap, későbbi módosításokkal) alapján engedélyezettek, valamint teljesítsék az ezen törvényben és az alkalmazandó EU-jogi rendelkezésekben meghatározott követelményeket, különösen a forgalomba hozatalra és használatra, osztályozásra, megfelelőségi értékelésre, csomagolásra és jelölésére vonatkozóan. A Megbízó fenntartja a jogot, hogy a végrehajtót bármelyik lépésben megkérje, hogy a 3.2. és 3.3. pontban meghatározott követelmények teljesítését igazoló dokumentumokat mutasson be, különösen az ajánlott gyógyszerek engedélyezését igazoló dokumentumokat a Lengyel Köztársaság területén, valamint az ajánlott orvosi eszközök megfelelőségét igazoló dokumentumokat a vonatkozó jogszabályok követelményeivel. 3.4. a refundált gyógyszerek esetén – teljesítsék az 2011. május 12-i gyógyszerek, speciális táplálékok és orvosi eszközök refundálásáról szóló törvény (2026. évi 253. számú hivatalos lap, későbbi módosításokkal) rendelkezéseit, a megbízás tárgyához tartozó részekben. 3.4. megjegyzés: Ha a kémiai anyag a SWZ-ben megadott adagban és formában a megbízás leadásának napján aktuális Miniszter egészségügyi közleménye szerint a refundált gyógyszerek, speciális táplálékok és orvosi eszközök jegyzékében (Melléklet B és/vagy C) szerepel, de az ajánlott gyógyszer nem szerepel benne, akkor az ajánlat elutasításra kerül. Az ajánlat elutasításra kerül, ha az ajánlott gyógyszer ára magasabb, mint az aktuális Miniszter egészségügyi közleménye szerint a refundált gyógyszerek, speciális táplálékok és orvosi eszközök jegyzékében megadott hivatalos ár, ha a hivatalos ár vonatkozik az adott gyógyszerre. 4. A megbízás kerete a megbízás tárgyainak szállítását foglalja magában, az ajánlatok formanyomvázlatában megadott mennyiségekben, az időtartamra: - 1. és 5. részekre – 12 hónap a szerződés megkötésének napjától. 5. A megbízás végrehajtási határideje: 5.1. A megbízás tárgyát a 1. és 5. részekben 12 hónapig, a szerződés megkötésének napjától folyamatos szállítások formájában fogják végrehajtani. 5.2. Ha a szerződés érvényességi ideje alatt a megbízás tárgyát nem fejezik be teljes egészében a 1. és 5. részekben, akkor a Megbízó fenntartja a jogot, hogy meghosszabbítsa a szerződés érvényességi idejét. A szerződés érvényességi idejének módosítása írásos mellékletben történik, amelyet a Felek aláírnak. A Megbízó értesíti a Végrehajtót a szerződés érvényességi idejének meghosszabbítási szándékáról a szerződés lejárata előtt. 6. A SWZ tartalmi magyarázatának kérésének határideje: 2026. november 17.