Lengyelország – Laboratóriumi reagensek – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. A megbízás tárgya: _ immunokémiai jelölésekhez szükséges reagensek szállítása, analízator lejárati időszakra 48 hónapra. 2. A megbízás tárgyának részletes leírása tartalmazza az árajánlatot és az analízator technikai specifikációját, amelyek a SWZ mellékletei, 1A és 4. szám alatt. 1.1. A megbízó a megbízás tárgyának megfelelőségének megerősítésére a következő tárgyi bizonyítékokat kéri, hogy a kínálat mellett benyújtott: 1) Nyilatkozat arról, hogy a kínált sortiment engedélyezve és forgalomba hozva a 2022. április 7-i orvosi eszközökről szóló törvény (2022. 974. számú D. U.) rendelkezései szerint, valamint rendelkezik aktuális megfelelőségi nyilatkozatokkal és a notifikált egység által kiadott tanúsítványokkal, és a megbízó minden kérésére hozzáférhető lesz a szerződés aláírása után - a nyilatkozat tartalma a SWZ melléklet 1. számú ajánlatformányba van beírva 2) Az analízator katalóguskártyája, amely a SWZ melléklet 4. számú paramétereit megerősíti 3) A kínált reagensek reklámanyaga 4) Az analízator megfelelőségi nyilatkozata – a termék gyártója vagy megbízott képviselője által kiadott dokumentum. 5) A gyártó katalóguskártyái és/vagy az analízator használati utasításai, amelyek a megítélési paramétereket megerősítik (ajánlatok értékelési kritériumai: K2, K3, K4, K5, XV. pont SWZ-ban leírva) 2. VIII.1. pont 1) vonatkozásában: A megbízó nem tervez a VIII.1. pont 1) pontban megjelölt tárgyi bizonyítékok kiegészítését. A kínálatok, amelyek nem tartalmaznak a fentebb említett dokumentumokat, az PZP törvény 226. § 5. bekezdése alapján elutasítják. 3. VIII.1. pont 2), 3), 4) vonatkozásában: Ha a Kivitelező nem adja be a kínálatával a VIII.1. pont 2), 3), 4) pontban említett dokumentumokat, vagy a benyújtott tárgyi bizonyítékok hiányosak, a megbízó a határidőben kéri a benyújtásukat vagy kiegészítésüket. 4. VIII.1. pont 5) vonatkozásában: A megbízó nem tervez a VIII.1. pont 5) pontban megjelölt dokumentumok kiegészítését, amelyek a megítélési paramétereket megerősítik. Ha a dokumentumok hiányoznak, a Kivitelező 0 pontot kap. 5. A külföldi nyelven készített tárgyi bizonyítékokat fordítással együtt kell benyújtani lengyel nyelvre. 6. A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékokat a Kivitelező elektronikus formában készítse, és minősített aláírással ellássa. 7. Ha a tárgyi bizonyítékokat elektronikus formában készítették, és minősített aláírással ellátták a kiadó (megbízott szervezet), akkor ilyen formában kell benyújtani. 8. Ha a tárgyi bizonyítékokat papír formában adták ki, akkor a Kivitelező minősített aláírással ellátott digitális másolatot kell benyújtani. 9. A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékok a kínálat benyújtásának napján igazolják a tényleges állapotot. 10. A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékok a benyújtás/ kiegészítés napján legyenek aktuálisak. 7. A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékok a benyújtás/ kiegészítés napján legyenek aktuálisak.