Polonia – Elettrodi – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

Oggetto dell'appalto è la fornitura sequenziale di elettrodi per ablazione e coagulazione intracorporea compatibili con il generatore RF posseduto per le esigenze del blocco operatorio per un periodo di 24 mesi. 2. L'appalto include la fornitura di elettrodi per ablazione e coagulazione intracorporea, compatibili con il generatore di energia artroscopica AES-1 della Conmed. 2.1. Tutti gli accessori offerti devono essere dispositivi medici. 2.2. Gli elementi offerti devono essere pronti per l'uso diretto – sterili. 2.3. Tutti gli accessori offerti devono essere marcati CE. 3. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto è contenuta nel modulo di prezzi che costituisce l'allegato nr 1A allo SWZ. 4. L'esecutore è tenuto a eseguire l'appalto secondo le condizioni e i termini descritti nel modello di contratto che costituisce l'allegato nr 3 allo SWZ. Il committente, al fine di confermare la conformità delle forniture offerte, richiede che vengano presentati, insieme all'offerta, i seguenti mezzi di prova: 1) Dichiarazione di conformità – documento rilasciato dal produttore del prodotto o dal suo rappresentante autorizzato. (si applica a tutte le classi di dispositivi medici) 2) Certificato di conformità – documento rilasciato da un organismo notificato in materia di dispositivi medici, attestante l'avvenuta esecuzione delle procedure di valutazione della conformità. (si applica ai dispositivi medici classificati nelle classi: I sterili, I con funzione di misurazione, II A, IIb, III e, conformemente alla direttiva dell'Unione europea 98/79, dispositivi delle classi A e B) 3) Schede catalografiche degli elettrodi offerti, complete di disegni e numeri di catalogo. 2. I mezzi di prova redatti in lingua straniera devono essere presentati insieme alla traduzione in lingua polacca. 3. Il committente richiede che i mezzi di prova siano redatti in formato elettronico e firmati con firma qualificata dall'esecutore. 4. Nel caso in cui i mezzi di prova siano redatti in formato elettronico e firmati con firma qualificata dal loro rilasciante (soggetto autorizzato), devono essere presentati in tale formato. 5. Nel caso in cui i mezzi di prova siano stati rilasciati in formato cartaceo, è necessario presentare una riproduzione digitale del documento firmata con firma qualificata dall'esecutore. 6. In caso di mancata presentazione, insieme all'offerta, dei mezzi di prova o se i mezzi di prova presentati sono incompleti, il committente richiederà la loro presentazione o integrazione entro il termine stabilito. 7. Il committente richiede che i mezzi di prova confermino lo stato di fatto alla data di presentazione delle offerte. 8. Il committente richiede che i mezzi di prova siano aggiornati alla data di presentazione/integrazione. 1) Dichiarazione di non sussistenza dei motivi di esclusione redatta in conformità al modulo del Documento Unico Europeo di Ordinazione (DUO) - secondo il modello costituente l'allegato nr 2 allo SWZ. Il committente informa che l'esecutore, nel compilare la dichiarazione nel modulo DUO, può utilizzare anche lo strumento disponibile all'indirizzo: https://espd.uzp.gov.pl/ a) La dichiarazione costituisce una conferma preliminare che l'esecutore non è soggetto a esclusione alla data di presentazione delle offerte. b) La dichiarazione deve essere presentata da ciascun esecutore che partecipa congiuntamente alla procedura di aggiudicazione. La dichiarazione deve attestare l'assenza di motivi di esclusione per ciascun esecutore. 2) Il committente informa che l'esecutore può utilizzare il documento (DUO) presentato in una procedura separata di aggiudicazione, se conferma che le informazioni in esso contenute rimangono valide. 3) Dichiarazione che l'esecutore non è soggetto a esclusione ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge sanzionatoria e dell'art. 5k del Regolamento UE - il contenuto della dichiarazione è riportato nel modulo di offerta, costituente l'allegato nr 1 allo SWZ. XII DESCRIZIONE DELLA MODALITÀ DI PREPARAZIONE DELL'OFFERTA 1. L'esecutore è tenuto a presentare, alla data di presentazione delle offerte: a) Modulo di offerta utilizzando il modello costituente l'allegato nr 1 allo SWZ. b) Modulo di prezzi utilizzando il modello costituente l'allegato nr 1A allo SWZ. c) Dichiarazione dell'esecutore (DUO) - secondo il modello costituente l'allegato nr 2 allo SWZ. d) Dichiarazione di non sussistenza dei motivi di esclusione in relazione alla legge sanzionatoria – il contenuto della dichiarazione è riportato nel modulo di offerta. e) Mezzi di prova di cui al par. VIII dello SWZ. f) Procura (se applicabile) ATTENZIONE!!! Gli allegati nr 1 e 1A allo SWZ costituiscono il contenuto dell'offerta e, in quanto tali, non possono essere integrati. L'assenza di questi documenti comporta l'invalidità dell'offerta presentata.