Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fentanyl (ATC-Code nach WHO: N02AB03)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi dell'art. 130a, comma 8, SGB V su farmaci con principio attivo Fentanyl (codice ATC secondo l'OMS: N02AB03), con limitazione alle forme farmaceutiche di compresse sublinguali e compresse succhiabili. La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, ossia un contratto è disponibile per tutti gli interessati aziende farmaceutiche durante il periodo di partecipazione, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ne consegue che non vengono condotte trattative contrattuali individuali e non è prevista alcuna esclusività (di fornitura). Si segnala che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero di assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici nonché dal comportamento di distribuzione e di scorta delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dal progetto spazio del portale tedesco degli appalti (DTVP). A tale scopo, è necessario presentare una richiesta di accesso allo spazio del progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto divieto assoluto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione, in particolare il contenuto dell'accordo di sconto e gli sconti ivi indicati. La divulgazione totale o parziale o la messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. Se si decide di non partecipare, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare risultano dai documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio del progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; i dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di gara sono dovute a motivi tecnici e non hanno alcun valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 4 giugno 2026. Tutte le successive scadenze di presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio del progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione per la successiva scadenza. L'accordo di sconto termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 31 gennaio 2028. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore di norma 8-12 mesi dopo la pubblicazione della relativa notifica di gara nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.