Polonia – Apparecchiature mediche, prodotti farmaceutici e per la cura personale – ZP.220.115.26 Dostawa jednorazowych wyrobów medycznych oraz etykiet do oznaczania leków dla USK-2 PUM w Szczecinie

1. Oggetto dell'appalto è la fornitura di dispositivi medici monouso e di etichette per la marcatura dei farmaci per USK-2 PUM a Szczecin.

2. Ogni volta che in seguito nel SWZ verrà utilizzato il termine "prodotti" si intenderà qualsiasi prodotto elencato nell'allegato n. 2 (FCJ) al SWZ.

3. La descrizione dell'oggetto dell'appalto è contenuta nel modulo dei prezzi unitari (allegato 2 al SWZ, qui di seguito anche denominato "FCJ"), che deve essere presentato insieme al modulo di offerta (allegato 1 al SWZ, qui di seguito anche denominato "FO").

4. Il committente richiede l'offerta di dispositivi medici - come definiti dalla legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici (Dz.U.2024.1620 con successive modifiche) - immessi in commercio e utilizzati sul territorio della RP in conformità con le disposizioni vigenti, esclusi i task 11.

5. Il committente richiede che i dispositivi medici offerti siano adatti per eseguire un intervento medico efficace e sicuro - sia per il paziente che per l'utente - in conformità con la procedura medica in cui il dispositivo deve essere utilizzato. In particolare, i dispositivi devono: essere compatibili con la tecnica chirurgica utilizzata dal committente, permettere l'esecuzione corretta e precisa della procedura medica, garantire la sicurezza d'uso, ergonomia e minimizzare il rischio di errori e complicazioni. Il committente indica che la conformità a tale requisito sarà confermata dai membri della Commissione del committente insieme alle persone che utilizzano quotidianamente i dispositivi offerti. Il processo di esame di tali dispositivi sarà documentato e allegato al verbale della presente procedura.

6. Le quantità dei prodotti indicate nel modulo dei prezzi unitari sono indicative e il committente ha il diritto di ordinare quantità inferiori, purché non inferiori al 60% del valore del contratto/incarico.

7. Il committente, ai sensi dell'art. 30, comma 2, della legge PZP, concede l'appalto in parti, ciascuna delle quali costituisce l'oggetto di una procedura separata.

8. L'appalto è composto da 11 incarichi.

9. Il committente richiede che i prodotti forniti abbiano una data di scadenza minima di 24 mesi a partire dalla data di consegna presso la sede del committente.

10. Non è consentita la presentazione di offerte alternative o che coprano solo alcune voci dell'incarico.