Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ustekinumab (ATC-Code nach WHO: L04AC05)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi dell'art. 130a, comma 8, SGB V relativi a medicinali con il principio attivo Ustekinumab (codice ATC WHO: L04AC05). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, ovvero un contratto può essere stipulato durante il periodo di partecipazione da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ne consegue che non vengono condotte trattative contrattuali individuali e non è prevista alcuna esclusività (di fornitura). Si fa presente che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dallo spazio di progetto del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tal fine, è necessario presentare una domanda di accesso allo spazio di progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto assoluto divieto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione, in particolare il contenuto dell'accordo di sconto e gli sconti ivi indicati. La divulgazione totale o parziale o la messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. Qualora si rinunci alla partecipazione, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la normativa sulla protezione dei dati. I documenti da presentare sono indicati nei documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio di progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; ulteriori dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie contenute nella notifica di appalto sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 7 luglio 2026. Tutte le ulteriori scadenze sono riportate nell'allegato "Scadenze" depositato nello spazio di progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno considerate per la successiva scadenza. L'accordo di sconto termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 31 luglio 2027. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano generalmente in vigore 8-12 mesi dopo la pubblicazione della relativa notifica di appalto nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.