Polonia – Apparecchi e presidi per diagnostica e radiodiagnostica – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

Oggetto dell'appalto è la fornitura di prodotti radiodiagnostici, per chirurgia vascolare (pacchetto n. 1-23), cardiochirurgia (pacchetto n. 24) per il Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ a Lublin, secondo l'elenco nel modulo assortimentale-prezzario, costituente l'Allegato n. 3 alla SWZ (pacchetti n. 1-24). 2. L'oggetto dell'appalto offerto dal Contraente deve avere le caratteristiche conformi alla descrizione contenuta nel modulo assortimentale-prezzario costituente l'Allegato n. 3 alla SWZ e soddisfare i requisiti specificati in questa SWZ. La mancata soddisfazione di almeno uno dei requisiti indicati comporterà il rifiuto dell'offerta. 3. Luogo di consegna: Magazzino, situato in Al. Kraśnickiej 100 (consegne) o direttamente al reparto di Chirurgia Vascolare, reparto di Diagnostica per Immagini e Radiologia Interventistica, Cardiochirurgia (deposito). 4. I prodotti medici offerti devono essere autorizzati alla commercializzazione e all'uso in Polonia in conformità con le normative vigenti e devono avere i documenti che attestano l'avvenuta procedura di valutazione della conformità ai requisiti stabiliti dalla legge del 7 aprile 2022 sui prodotti medici (cioè J. U. del 2024 pos. 1620) e devono essere contrassegnati dal marchio CE. 5. L'oggetto dell'appalto include la fornitura di prodotti medici ai sensi del codice CPV da 33100000-1 a 33199000-1, di valore stimato di almeno 5 000 000 EUR netto. Si applicano le disposizioni del Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio (UE) 2022/1031 del 23 giugno 2022 relativo all'accesso degli esecutori, dei beni e dei servizi dei paesi terzi ai mercati unionali degli appalti pubblici e delle concessioni nonché delle procedure di supporto alla negoziazione dell'accesso degli esecutori, dei beni e dei servizi dell'UE ai mercati degli appalti pubblici e delle concessioni dei paesi terzi (Strumento degli Appalti Internazionali – IZM) e del Regolamento Delegato della Commissione (UE) 2025/1197 del 19 giugno 2025 che impone una misura dello Strumento degli Appalti Internazionali limitando l'accesso degli esecutori e dei prodotti medici provenienti dalla Repubblica Popolare Cinese al mercato unionale degli appalti pubblici per i prodotti medici conformemente a tale regolamento, nella misura in cui tale procedura riguarda i prodotti medici coperti da tale regolamento. Le disposizioni dettagliate in tal senso si trovano nella Sezione V, punto 4 della SWZ. 5. L'oggetto dell'appalto è stato suddiviso in parti. Il committente ammette la presentazione di offerte parziali. Il Contraente può presentare un'offerta per una o più parti o per l'intero oggetto dell'appalto. 6. Oggetto dell'appalto è anche la locazione (pacchetto n. 3, 7, 9) e il noleggio dell'attrezzatura (pacchetto n. 11). Requisiti per l'attrezzatura: attrezzatura non più vecchia del 2025. Il costo della manutenzione tecnica e dell'assistenza è a carico del Contraente – per quanto riguarda il pacchetto n. 3, 7, 9, 11. Il contratto di noleggio costituisce l'Allegato n. 4a alla SWZ, mentre il contratto di locazione l'Allegato n. 4b alla SWZ. 7. Le disposizioni del Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio (UE) 2019/881 del 17 aprile 2019 sui prodotti ICT, servizi ICT e processi ICT, denominati collettivamente "Elementi ICT", non si applicano a questa procedura. L'OFFERTA DEVE CONTENERE LE SEGUENTI DICHIARAZIONI E DOCUMENTI: 1) Dichiarazione JEDZ - Allegato n. 1 alla SWZ 2) Modulo d'offerta debitamente compilato, redatto secondo il modello costituente l'Allegato n. 2 alla SWZ; 3) Moduli assortimentali-prezzari debitamente compilati, secondo l'Allegato n. 3 alla SWZ – per ciascun pacchetto per il quale il Contraente presenta un'offerta (si consiglia di allegare una versione modificabile a scopo di calcolo); 4) Dichiarazione del Contraente riguardante le cause di esclusione – Allegato n. 7 alla SWZ 5) Mezzi di prova specifici, secondo l'elenco nella Sezione V, punto 25) della SWZ. 6) Procura che definisce l'ambito dell'autorizzazione e firmata dalle persone autorizzate a rappresentare il Contraente – se il Contraente che si candida per l'aggiudicazione dell'appalto è rappresentato da un procuratore; 7) Procura per la rappresentanza dei Contraenti che si candidano congiuntamente per l'aggiudicazione dell'appalto – se applicabile.