Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi non esclusivi su farmaci con principio attivo Nintedanib (Codice ATC: L01EX09). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, cioè un contratto può essere stipulato, durante il periodo di partecipazione, da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ne consegue che non vengono condotte trattative contrattuali individuali e non è prevista alcuna esclusività (di fornitura). Si fa presente che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le imprese farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dallo spazio progetto del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tale scopo, è innanzitutto necessario presentare una richiesta di accesso allo spazio progetto. Dopo l'abilitazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto assoluto divieto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare il contenuto dell'accordo e gli sconti ivi indicati. La completa o parziale comunicazione o messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. Qualora si decida di non partecipare, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità alla normativa sulla protezione dei dati. I documenti da presentare risultano dai documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; ulteriori dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni diverse nella notifica di appalto sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 30 aprile 2026. Tutte le ulteriori scadenze di presentazione sono disponibili nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno lavorativo successivo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione per la successiva scadenza di presentazione. L'accordo termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 30 giugno 2027. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi esclusivi; in tal caso, gli accordi già stipulati terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi esclusivi entrano in vigore di norma 8-12 mesi dopo la pubblicazione della corrispondente notifica di appalto nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.