Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi non esclusivi su farmaci con principio attivo Fremanezumab (Codice ATC: N02CD03). La stipula del contratto avverrà nel quadro di un cosiddetto modello Open-House, vale a dire, una stipula contrattuale è aperta a tutti gli interessati aziende farmaceutiche durante il periodo di partecipazione, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ne consegue che non verranno condotte negoziazioni contrattuali individuali e non sarà garantita alcuna esclusività (di fornitura). Si segnala che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici nonché dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non saranno garantite quantità minime di acquisto. Gli interessati imprenditori farmaceutici possono scaricare i documenti di partecipazione dallo spazio progetto del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tal fine, è inizialmente necessario presentare una domanda di accesso allo spazio progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente appaltante, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto assoluto divieto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare il contenuto dell'accordo e gli sconti ivi indicati. La divulgazione totale o parziale o la messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente appaltante. Se si rinuncia alla partecipazione, tutti i documenti devono essere distrutti tempestivamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare risultano dai documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; i dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di appalto sono dovute a motivi tecnici e non hanno alcuna validità. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 5 marzo 2026. Tutte le ulteriori scadenze di presentazione si prega di consultarle nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio progetto. Se il giorno della scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno lavorativo successivo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione per la successiva scadenza. L'accordo termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 31 marzo 2028. L'ente appaltante si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi esclusivi; in tal caso, gli accordi già stipulati termineranno secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente appaltante, gli accordi esclusivi entrano in vigore generalmente 8-12 mesi dopo la pubblicazione della corrispondente notifica di appalto nel Supplemento alla Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea.