Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi non esclusivi su farmaci contenenti il principio attivo Relugolix (Codice ATC: L02BX04). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, cioè un contratto può essere stipulato, durante il periodo di partecipazione, da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ne consegue che non vengono condotte trattative contrattuali individuali e non è prevista alcuna esclusività (di fornitura). Si segnala che la quantità di acquisto è sconosciuta, in quanto dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dallo spazio progetto del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tal fine, è necessario presentare una richiesta di accesso allo spazio progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È obbligatorio mantenere il silenzio assoluto sul contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare sul contenuto dell'accordo e sugli sconti ivi indicati. La completa o parziale divulgazione o messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. In caso di rinuncia alla partecipazione, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la normativa sulla protezione dei dati. I documenti da presentare sono indicati nei documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio progetto. La comunicazione, compresa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; ulteriori dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di appalto sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 5 marzo 2026. Tutte le ulteriori scadenze per la presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze per la presentazione" depositato nello spazio progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione alla successiva scadenza. L'accordo termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 31 dicembre 2027. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi esclusivi; in tal caso, gli accordi già stipulati terminano in conformità con le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi esclusivi entrano generalmente in vigore 8-12 mesi dopo la pubblicazione della corrispondente notifica di appalto nel Supplemento al Bollettino ufficiale dell'Unione europea.