Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Melatonin (ATC-Code: N05CH01) im Wege eines Open-House-Modells

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi non esclusivi relativi a medicinali con principio attivo Melatonina (Codice ATC: N05CH01), con limitazione alle forme a rilascio prolungato delle dosi 1 mg e 5 mg. La stipula del contratto avverrà nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, ossia un contratto può essere stipulato, durante il periodo di partecipazione, da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ciò comporta che non si svolgano trattative contrattuali individuali e che non vi sia esclusività (di fornitura). Si fa presente che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero di assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dallo spazio progetto del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tal fine, è necessario presentare una richiesta di accesso allo spazio progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È obbligatorio mantenere il silenzio assoluto sul contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare sul contenuto dell'accordo e sui relativi sconti indicati. La comunicazione, totale o parziale, o la messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. Qualora si decida di non partecipare, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la normativa sulla protezione dei dati. I documenti da presentare sono indicati nei documenti "Lettera" ed "Eseplicazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; ulteriori dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di aggiudicazione sono dovute a motivi tecnici e non sono vincolanti. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 5 marzo 2026. Tutte le ulteriori scadenze di presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio progetto. Se la data di scadenza della presentazione cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, tale giorno sarà sostituito dal giorno lavorativo successivo. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno considerate per la successiva scadenza di presentazione. L'accordo termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 31 marzo 2028. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi esclusivi; in tal caso, gli accordi già stipulati termineranno secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi esclusivi entrano generalmente in vigore 8-12 mesi dopo la pubblicazione della relativa notifica di aggiudicazione nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.