Belgio – Isolanti – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Appalto pubblico per la fornitura, l'installazione, la messa in servizio e la manutenzione per 8 anni, dopo un periodo di garanzia di 2 anni, di isolatori per la cleanroom della farmacia ospedaliera del Jessa Ziekenhuis. Gli isolatori possono essere utilizzati per • la manipolazione, la preparazione e la distribuzione di farmaci potenzialmente tossici (citostatici, anticorpi monoclonali e farmaci "viventi" (BCG lavaggio broncopolmonare, gocce oculari di siero autologo, OGM e/o ATMP). Per questi isolatori la priorità è principalmente la protezione dell'operatore e dell'ambiente e secondariamente la protezione del prodotto e/o • la manipolazione, la preparazione e la distribuzione di farmaci sterili non tossici. Per questi la priorità è principalmente la protezione del prodotto e secondariamente la protezione dell'operatore e dell'ambiente. Questi isolatori saranno operativi in una cleanroom di classe D. L'ambiente interno di tutti gli isolatori e le camere di materiali ventilate (MAL) devono poter essere disinfettati mediante un sistema integrato, automatico e validato che utilizza perossido di idrogeno (H2O2). Ci aspettiamo che il fornitore selezionato fornisca la documentazione e supporti l'ospedale nel processo di qualificazione degli isolatori (IQ, OQ e PQ). Oltre all'acquisto e all'installazione di questi isolatori, l'appaltatore stipulerà anche un contratto di manutenzione per 8 anni (dopo un periodo di garanzia di 2 anni). Il contratto di manutenzione offerto può essere successivamente prorogato per l'intera durata utile degli strumenti. Il Jessa Ziekenhuis, come ospedale di riferimento, offre una vasta gamma di medicina innovativa e di alta qualità e cura del paziente, in collaborazione con gli ospedali partner nella rete ospedaliera Andreaz. Il Jessa Ziekenhuis vuole offrire una cura calorosa al paziente e alla sua famiglia e coinvolgerli attivamente; sia nel percorso di cura individuale che nella politica dell'ospedale. Per continuare a garantire la migliore cura possibile anche in futuro, è stata scelta la costruzione di una nuova cleanroom, i cui lavori sono già iniziati. Conformemente alla pianificazione del progetto attuale (d.d. 01/10/2026) e agli accordi con l'appaltatore della costruzione della cleanroom, gli isolatori devono essere consegnati nella farmacia di produzione entro il 03/01/2028. L'attuale ordine interseca quindi l'ordine del contratto generale per la costruzione della cleanroom e non deve in nessun caso ritardare o ostacolare quest'ultimo. Inoltre, l'appaltatore deve essere in grado di utilizzare questa nuova cleanroom il prima possibile per ottimizzare ulteriormente la sua operatività e conformarla al nuovo quadro normativo. Il rispetto del termine di esecuzione è quindi essenziale per questo ordine.