Polonia – Analizzatori – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Oggetto dell'appalto è: "Noleggio di analizzatori con fornitura di reagenti e fornitura di test per il Laboratorio Diagnostico dell'Ospedale Olmedica a Olecko Sp. z o. o." 2. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto è specificata nella descrizione dell'oggetto dell'appalto costituente l'Allegato n. 4 al SWZ e nel modello di contratto costituente gli Allegati n. 2, 2a e 2b al SWZ. 3. Le quantità stimate specificate nell'Allegato n. 4 al SWZ possono essere ridotte, in base alla domanda del Committente. Il Committente non è obbligato a effettuare l'ordine della parte rimanente del bene non realizzata nel periodo di validità del contratto a causa della ridotta domanda. 4. L'oggetto dell'appalto deve soddisfare i requisiti specificati nella legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici (cioè J. U. 2024 poz. 1620 con modifiche), deve avere i documenti che ne consentono la commercializzazione e l'uso in Polonia, in particolare deve essere contrassegnato dal marchio CE, e se la valutazione della conformità è stata effettuata sotto la supervisione di un'unità notificata, accanto al marchio CE deve essere riportato il numero identificativo dell'unità competente. L'esecutore, su richiesta del Committente, presenterà copie conformi all'originale dei permessi (certificati) e se l'oggetto dell'appalto non è stato classificato come dispositivo medico e, in conformità con le direttive europee e la legge sui dispositivi medici, non è soggetto a dichiarazioni di conformità e non è soggetto ad alcuna iscrizione in un registro, presenterà al Committente le dichiarazioni appropriate, quando il Committente lo richiederà. 5. Il Committente richiede che i prodotti offerti soddisfino i requisiti stabiliti dalla legge vigente, siano stati autorizzati alla commercializzazione e possiedano i documenti legali validi che attestano l'autorizzazione all'uso in Polonia.