Germania – Servizi di ricerca e sviluppo nonché servizi di consulenza affini – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

La Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), l'Istituto Nazionale di Metrologia della Germania, implementa il progetto “Upgrading of Quality Infrastructure in Africa II” per conto del Ministero Federale Tedesco per la Cooperazione Economica e lo Sviluppo (BMZ). Il progetto mira a rafforzare l'infrastruttura di qualità nel settore farmaceutico africano sostenendo i sistemi regolatori, armonizzando gli standard di qualità e migliorando l'accesso a prodotti medici sicuri, efficaci e di alta qualità. La Commissione dell'Unione Africana è il partner politico del progetto. Un partner chiave è l'Agenzia per i Medicinali Africana (AMA), un'agenzia specializzata dell'Unione Africana istituita in base al Trattato AMA. L'AMA sostiene gli Stati membri dell'Unione Africana e le Autorità Regolatorie Nazionali (NRAs) nel rafforzamento dei sistemi regolatori, promuovendo l'armonizzazione, la fiducia e il riconoscimento reciproco regolatori, mentre avanza la produzione farmaceutica locale e l'innovazione sanitaria. Con sede a Kigali, Rwanda, l'AMA coordina la collaborazione regolatoria continentale, la formazione delle capacità, la farmacovigilanza, la gestione della qualità, la sorveglianza di mercato e la preparazione alle emergenze in stretta cooperazione con gli Stati membri dell'UA, le Comunità Economiche Regionali (RECs) e i partner internazionali. L'Esperto Incorporato supporterà l'attuazione del mandato di coordinamento regolatorio continentale dell'AMA, contribuendo alle attività supportate da PTB allineate con le priorità strategiche dell'AMA e i piani di lavoro approvati. L'esperto sarà istituzionalmente incorporato all'interno dell'AMA sotto la sua supervisione amministrativa, mantenendo una stretta coordinazione tecnica con la PTB. Il ruolo si concentra sul rafforzamento della coordinazione regolatoria, il supporto all'implementazione delle iniziative strategiche e il contributo allo sviluppo di strumenti tecnici, prodotti di conoscenza e sistemi di monitoraggio. Tutti i risultati sviluppati durante l'incarico rimangono di proprietà intellettuale dell'Agenzia per i Medicinali Africana.