Belgio – Apparecchiature mediche – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Appalto pubblico per la fornitura, installazione, messa in servizio e manutenzione di due (2) robot per la preparazione automatizzata di preparazioni farmaceutiche sterili potenzialmente tossiche (cytostatici e anticorpi monoclonali) per la nuova sala bianca della farmacia ospedaliera. I robot automatici saranno utilizzati per la preparazione di preparazioni farmaceutiche sterili, potenzialmente tossiche, in un ambiente controllato. I robot devono preparare soluzioni parenterali sterili in modo asettico utilizzando almeno un braccio robotico. I passaggi intermedi delle preparazioni devono essere controllabili in vari modi (ad esempio, mediante controllo gravimetrico, riconoscimento delle immagini (camera) e/o scansione). L'aria nella zona di lavoro deve essere filtrata con filtro HEPA, avere una pressione negativa e essere laminare. La zona di lavoro deve rispettare la normativa EU-GMP classe A. Secondo la pianificazione attuale, questi robot saranno operativi in un ambiente di classe C (o meno rigoroso se può essere dimostrato con dati scientifici sufficienti e robusti). Ci aspettiamo che il fornitore aggiudicatario esegua completamente il processo di qualificazione (IQ e OQ), inclusa la fornitura dei documenti necessari, e supporti l'ospedale nell'esecuzione della PQ. Oltre all'acquisto e all'installazione di questi robot, l'Appaltante stipulerà anche un contratto di manutenzione per 8 anni (dopo un periodo di garanzia di 2 anni). Il contratto di manutenzione offerto può essere successivamente esteso per l'intera durata utile degli apparecchi. Il Jessa Ziekenhuis, come ospedale di riferimento, offre una vasta gamma di medicina innovativa e di alta qualità e cura dei pazienti, in collaborazione con gli ospedali partner nella rete ospedaliera Andreaz. Il Jessa Ziekenhuis vuole offrire una cura calorosa al paziente e alla famiglia e coinvolgerli attivamente; sia nel percorso di cura individuale che nella politica dell'ospedale. Per continuare a garantire la migliore cura possibile anche in futuro, è stata scelta la costruzione di una nuova sala bianca. Secondo la pianificazione del progetto attuale (al 30/04/2026) e gli accordi con l'appaltatore generale, il robot deve essere consegnato nella farmacia di produzione entro il 03/01/2028. Questo appalto attuale interseca quindi l'appalto dell'appaltatore generale e in nessun caso può ritardare o ostacolare. Inoltre, l'Appaltante deve essere in grado di utilizzare questa nuova sala bianca il prima possibile per ottimizzare ulteriormente la sua operatività e conformarla al nuovo quadro normativo. Il rispetto del termine di esecuzione è quindi essenziale per questo appalto.