Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Infliximab zur subkutanen Injektion (ATC-Code nach WHO: L04AB02)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi dell'art. 130a, comma 8, SGB V su farmaci con principio attivo Infliximab per iniezione sottocutanea (codice ATC dell'OMS: L04AB02). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, cioè un contratto può essere stipulato, durante il periodo di partecipazione, da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Questo comporta che non si svolgano negoziazioni contrattuali individuali e che non vi sia esclusività (di fornitura). Si segnala che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dallo spazio progetto del Portale Tedesco degli Appalti (DTVP). A tale scopo è necessario presentare una domanda di accesso allo spazio progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto assoluto divieto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare il contenuto dell'accordo di sconto e gli sconti ivi indicati. La completa o parziale divulgazione o messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. Se si decide di non partecipare, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità alle normative sulla protezione dei dati. I documenti da presentare risultano dai documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; i dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di aggiudicazione sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 02.12.2026. Tutte le altre scadenze per la presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze per la presentazione" depositato nello spazio progetto. Se la data di scadenza per la presentazione cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di ricezione tardiva, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione alla successiva scadenza per la presentazione. L'accordo di sconto termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 30.06.2028. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore generalmente 8-12 mesi dopo la pubblicazione della corrispondente notifica di aggiudicazione nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.