Polonia – Analizzatori – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Oggetto dell'appalto è: "Noleggio di analizzatori con fornitura di reattivi e fornitura di test per il Laboratorio Diagnostico dell'Ospedale Olmedica in Olecko Sp. z o. o." 2. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto è stata definita nella descrizione dell'oggetto dell'appalto costituente Allegato n. 4 al SWZ e nel modello di contratto costituente Allegato n. 2, 2a e 2b al SWZ. 3. Le quantità stimate definite nell'Allegato n. 4 al SWZ possono diminuire, in base alla domanda del Committente. Il Committente non è obbligato a effettuare ordini per la parte rimanente del prodotto non realizzata nel periodo di validità del contratto a causa della diminuzione della domanda. 4. L'oggetto dell'appalto deve soddisfare i requisiti definiti nella legge del 7 aprile 2022 sui prodotti medici (cioè J. U. 2024 poz. 1620 con modifiche), deve avere i documenti che ne consentono la commercializzazione e l'uso in Polonia, in particolare deve essere contrassegnato dal marchio CE, e se la valutazione della conformità è stata effettuata sotto la supervisione di un'unità notificata, accanto al marchio CE deve essere riportato il numero identificativo dell'unità competente. Il Fornitore, su richiesta del Committente, presenterà copie fotostatiche autenticate conformi agli originali delle autorizzazioni (certificati) e, se l'oggetto dell'appalto non è stato classificato come prodotto medico e, in conformità con le direttive europee e la legge sui prodotti medici, non è soggetto a dichiarazioni di conformità e non è soggetto ad alcuna iscrizione in un registro, presenterà al Committente le dichiarazioni appropriate, quando il Committente lo richiederà. 5. Il Committente richiede che i prodotti offerti soddisfino i requisiti definiti dalla legge vigente, siano autorizzati alla commercializzazione e abbiano i documenti validi richiesti dalla legge che attestano l'autorizzazione all'uso in Polonia.