Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi dell'articolo 130a, comma 8, della legge SGB V su farmaci con il principio attivo Nilotinib (codice ATC WHO: L01EA03 - escluso Nilotinib disperso in purea di mele, a meno che l'impresa farmaceutica non goda di protezione brevettuale per questo). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello open-house, cioè un contratto può essere stipulato, durante il periodo di partecipazione, da tutte le imprese farmaceutiche interessate, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Questo comporta che non vengano condotte trattative contrattuali individuali e che non sia garantita alcuna esclusività (di fornitura). Si precisa che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero di assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorta delle farmacie pubbliche. Di conseguenza, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le imprese farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dal progetto del Deutsche Vergabeportal (DTVP). A tale scopo, è necessario presentare una richiesta di accesso allo spazio del progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto assoluto divieto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare il contenuto dell'accordo di sconto e gli sconti ivi indicati. La divulgazione, totale o parziale, o la messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. Se si decide di non partecipare, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare sono indicati nei documenti "Lettera di presentazione" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio del progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale di appalto DTVP; i dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di appalto sono dovute a motivi tecnici e non hanno alcuna validità. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 7 luglio 2026. Tutte le ulteriori scadenze di presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio del progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno considerate per la successiva scadenza. L'accordo di sconto termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 31 luglio 2027. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura open-house, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore di norma 8-12 mesi dopo la pubblicazione della corrispondente notifica di appalto nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.