Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Golimumab (ATC-Code nach WHO: L04AB06)

Oggetto di questa pubblicazione è la conclusione di accordi di sconto non esclusivi ai sensi dell'art. 130a, comma 8, SGB V su farmaci con il principio attivo Golimumab (Codice ATC WHO: L04AB06). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, ovvero un contratto può essere stipulato, durante il periodo di partecipazione, da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ciò comporta che non si svolgano negoziazioni contrattuali individuali e che non vi sia esclusività (di fornitura). Si fa presente che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero di assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorta delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dal progetto spazio del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tale scopo, è necessario presentare una domanda di accesso allo spazio del progetto. Dopo l'attivazione da parte del committente, è possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto assoluto divieto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare il contenuto dell'accordo di sconto e gli sconti ivi indicati. La completa o parziale divulgazione o messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto del committente. In caso di rinuncia alla partecipazione, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare sono indicati nei documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio del progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale di appalti DTVP; i dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di appalto sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 2 dicembre 2026. Tutte le altre scadenze di presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio del progetto. Se il giorno della scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione per la successiva scadenza di presentazione. L'accordo di sconto termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 30 giugno 2028. Il committente si riserva il diritto di porre fine anticipatamente alla procedura Open-House, in particolare in caso di conclusione di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già conclusi terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza del committente, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore di norma 8 a 12 mesi dopo la pubblicazione della relativa notifica di appalto nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.