Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells über Arzneimittel mit dem Handelsnamen Orylmyte(R) (ATC-Code nach WHO: V01AA03)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi dell'art. 130a, comma 8, SGB V su farmaci con il nome commerciale Orylmyte(R) (codice ATC WHO: V01AA03), inclusi i corrispondenti importazioni parallele e reimportazioni. La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, cioè un contratto stipulato all'interno del periodo di partecipazione è aperto a tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Questo comporta che non si svolgano negoziazioni contrattuali individuali e che non vi sia esclusività (di fornitura). Si fa presente che la quantità ordinata è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dal progetto spazio del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tal fine, è necessario presentare una domanda di accesso allo spazio del progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. Sul contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare sul contenuto dell'accordo di sconto e sugli sconti ivi indicati - è imposto il segreto assoluto. La divulgazione totale o parziale o la messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. In caso di rinuncia alla partecipazione, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare sono indicati nei documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio del progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; ulteriori dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di appalto sono dovute a motivi tecnici e non hanno validità. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 5 agosto 2026. Tutte le ulteriori scadenze sono riportate nell'allegato "Scadenze" depositato nello spazio del progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno lavorativo successivo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione per la successiva scadenza. L'accordo di sconto termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 31 agosto 2028. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore generalmente 8-12 mesi dopo la pubblicazione della corrispondente notifica di appalto nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.