Polonia – Prodotti farmaceutici – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Oggetto dell'appalto sono le forniture successive, realizzate sulla base di ordini correnti del Committente, di prodotti medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (IPA), — nell'ambito dei programmi farmaceutici, con suddivisione in lotti (compiti) dell'appalto, che comprendono: Compito n. 1- Programma farmaceutico per il trattamento dell'IPA Compito n. 2- Programma farmaceutico per il trattamento dell'IPA Compito n. 3- Programma farmaceutico per il trattamento dell'IPA Compito n. 4- Programma farmaceutico per il trattamento dell'IPA Compito n. 5- Programma farmaceutico per il trattamento dell'IPA Compito n. 6- Programma farmaceutico per il trattamento dell'IPA Compito n. 7- Programma farmaceutico per il trattamento dell'IPA La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto, inclusi assortimento, dosaggi, forme e quantità, è specificata nell'Allegato n. 2 al SWZ – Modulo assortimento-prezzi. 2. L'assortimento oggetto dell'appalto deve essere autorizzato alla vendita e all'uso sul territorio della Repubblica di Polonia in conformità con la legge del 6 settembre 2001 – Legge farmaceutica (testo unico: Dz.U. 2026 poz. 612 con successive modifiche). L'esecutore è obbligato a possedere tutti i documenti richiesti dalla legge che autorizzano i prodotti medicinali offerti alla vendita e a esibirli su richiesta del Committente (esclusi i prodotti medicinali importati in regime di importazione diretta). 3. Nelle offerte presentate devono essere indicati il nome commerciale del preparato, la dimensione della confezione, il nome del produttore, il codice GTIN/EAN, il numero dell'autorizzazione alla vendita e le informazioni dettagliate sul prodotto. Nel caso in cui la confezione del farmaco offerto contenga un numero diverso di unità (ad esempio, compresse, fiale), l'esecutore è obbligato a convertire correttamente la quantità delle confezioni. In caso di ricezione di un numero non intero di confezioni, la quantità deve essere arrotondata al numero intero di confezioni. Il codice EAN (GTIN) indicato nel Modulo assortimento-prezzi ha carattere informativo e serve per identificare il prodotto offerto alla data di presentazione dell'offerta. La modifica del codice EAN (GTIN) durante il periodo di validità del contratto, derivante da una modifica della confezione, del distributore o della denominazione commerciale, mantenendo la stessa sostanza attiva, dosaggio, forma farmaceutica e numero dell'autorizzazione alla vendita, non costituisce una modifica del contenuto dell'offerta né una modifica del contratto. 4. Il Committente consente la sostituzione di compresse con capsule (e viceversa), la sostituzione di fiale con flaconi (e viceversa) a condizione che la forma del farmaco rimanga la stessa. Tuttavia, non consente la sostituzione di farmaci a rilascio prolungato e a rilascio modificato con farmaci in forma di compresse, dragee, capsule classiche. 5. Il Committente richiede che, al fine di mantenere la sicurezza della farmacoterapia, diverse dosi dello stesso prodotto medicinale contenute in un singolo Compito provengano dallo stesso produttore - ciò si applica alla stessa forma del farmaco. Inoltre: Il Committente prevede l'estensione dell'appalto in conformità con l'art. 441 comma 1 della legge Pzp in termini di aumento della quantità di singoli assortimenti in relazione alla natura e alla specificità dell'appalto, tenendo conto della domanda effettiva in continua evoluzione. In relazione a quanto sopra, il Committente si riserva il diritto di utilizzare il diritto di opzione in termini di aumento, durante il periodo di esecuzione del contratto, della quantità dell'oggetto dell'appalto fino al 50% (a seconda della posizione dell'assortimento), rispetto alla quantità che costituisce l'oggetto dell'appalto principale. L'esecutore si impegna, in tal caso, a consentire al Committente l'acquisto di quantità aggiuntive dell'oggetto dell'appalto alle stesse condizioni delle forniture comprese nell'appalto principale. Il Committente può utilizzare il diritto di opzione interamente o parzialmente. Il diritto di opzione è un diritto del Committente, che può, ma non deve, esercitare nel corso dell'esecuzione del contratto. In caso di mancato utilizzo del diritto di opzione da parte del Committente, all'esecutore non spetteranno diritti di sorta. L'appalto nell'ambito dell'opzione è un diritto unilaterale del Committente, pertanto il mancato utilizzo del diritto di opzione da parte del Committente non costituisce motivo per l'esecutore di avanzare qualsiasi richiesta nei confronti del Committente. L'appalto soggetto al diritto di opzione l'esecutore sarà obbligato a eseguire dopo aver ricevuto una notifica dal Committente, che intende utilizzare il diritto di opzione, contenente il numero x (nome dell'assortimento) nell'ambito del diritto del Committente. Le regole riguardanti l'esecuzione dell'appalto soggetto al diritto di opzione saranno le stesse di quelle che si applicano nell'esecuzione dell'appalto principale. Il Committente si riserva inoltre che i prezzi unitari soggetti all'opzione saranno identici a quelli dell'appalto principale e immutabili per tutto il periodo di esecuzione del contratto. In caso di utilizzo del diritto di opzione, non sarà necessario modificare il contratto o stipulare un contratto separato. Il Committente trasmetterà per iscritto all'esecutore la necessità di eseguire il diritto di opzione. La quantità specifica prevista per l'acquisto dell'oggetto dell'appalto nell'ambito del diritto di opzione è indicata nell'Allegato n. 2 al SWZ. In conformità con l'art. 257 della legge Pzp, il Committente prevede la possibilità di annullare la procedura di aggiudicazione dell'appalto pubblico, se i fondi che il Committente intendeva destinare al finanziamento di tutto o parte dell'appalto non gli sono stati concessi. Il Committente non richiede agli esecutori di presentare prove documentali.