Germania – Prodotti farmaceutici – Open house Arzneimittelrabattverträge Eptinezumab, ATC N02CD05

Si tratta non di una procedura aperta, ma di un cosiddetto modello open-house! Il modulo per la procedura aperta viene utilizzato solo perché non esiste un modulo per il modello open-house. I contratti stipulati nel modello open-house non sono soggetti al diritto degli appalti, in mancanza di una decisione di selezione. L'uso di questo modulo non comporta la sottoposizione a regolamenti di appalto. La AOK Bayern intende stipulare con tutte le aziende farmaceutiche interessate accordi di sconto non esclusivi sul principio attivo Eptinezumab, codice ATC N02CD05, ai sensi dell'art. 130c, comma 1, SGB V. La AOK Bayern offre a tutte le aziende farmaceutiche interessate, che soddisfano i requisiti di idoneità elencati di seguito, la possibilità di stipulare accordi di sconto identici e non negoziabili individualmente. La data di inizio contratto più anticipata è il 01.05.2026, tutti i contratti scadono il 30.04.2028. La stipula di un contratto è possibile in qualsiasi momento durante questo periodo, ma al più tardi il 03.03.2028. I contratti possono essere rescissi con un preavviso di un mese alla fine del mese. In caso di entrata in vigore di un contratto di sconto su farmaci con il principio attivo oggetto del contratto, stipulato a livello nazionale o regionale mediante procedura aperta, gli accordi open-house decadranno automaticamente per il periodo di validità corrispondente. Un contratto sarà stipulato con tutte le aziende farmaceutiche interessate che dimostrano la loro idoneità mediante una dichiarazione di affidabilità compilata e firmata. L'impresa farmaceutica deve presentare il contratto compilato e firmato (la rappresentanza legale del/la firmatario/a deve risultare dal certificato di iscrizione nel registro delle imprese, in caso contrario deve essere presentata una procura), unitamente all'allegato "Determinazione dei farmaci oggetto del contratto" compilato e firmato, nonché la dichiarazione di affidabilità compilata e firmata. I documenti possono essere presentati OPPURE in FORMA SCRITTA, firmati a mano OPPURE ELETTRONICAMENTE con una firma elettronica qualificata. I documenti firmati a mano in FORMA SCRITTA devono essere inviati in duplice copia originale al seguente indirizzo: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München I documenti ELETTRONICI con firma elettronica qualificata devono essere inviati tramite l'area di comunicazione nel portale di appalto www.dtvp.de. In caso di ricezione di documenti completi e corretti entro il 03 di ogni mese, l'inizio del contratto avverrà il primo giorno del mese successivo, altrimenti il primo giorno del mese successivo. Per i documenti firmati a mano in FORMA SCRITTA, l'invio dei documenti completi, compilati e firmati deve avvenire preventivamente come scan all'indirizzo e-mail [email protected] o tramite l'area di comunicazione nel portale di appalto www.dtvp.de, rispettando i termini, se i documenti originali completi e corretti in formato cartaceo pervengono alla AOK Bayern, Vergabestelle, entro il 10 del mese. Si prega di consultare le istruzioni di compilazione disponibili sul portale www.dtvp.de tra i documenti di appalto. Le aziende farmaceutiche interessate possono richiedere l'attivazione dei documenti di appalto per il procedimento open-house nella sezione progetto del portale www.dtvp.de. Un link al portale è contenuto in questa pubblicazione. Come potenziali partner contrattuali sono ammesse esclusivamente aziende farmaceutiche. I documenti del procedimento open-house saranno attivati esclusivamente per le aziende farmaceutiche come potenziali partner contrattuali e devono essere trattati in modo strettamente confidenziale. La richiesta di attivazione da parte delle aziende conferma il trattamento confidenziale dei documenti.