Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi dell'art. 130a, comma 8, SGB V su medicinali con il principio attivo Perampanel (codice ATC secondo l'OMS: N03AX22), con limitazione alla forma farmaceutica compresse a rilascio prolungato. La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, cioè un contratto può essere stipulato durante il periodo di partecipazione da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ne consegue che non vengono condotte trattative contrattuali individuali e non è prevista alcuna esclusività (di fornitura). Si fa presente che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici nonché dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dallo spazio progetto del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tal fine, è inizialmente necessario presentare una domanda di accesso allo spazio progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, è possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto divieto assoluto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione, in particolare il contenuto dell'accordo di sconto e gli sconti ivi indicati. La completa o parziale divulgazione o messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. In caso di rinuncia alla partecipazione, tutti i documenti devono essere distrutti tempestivamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare sono indicati nei documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; i dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di aggiudicazione sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 3 settembre 2026. Tutte le ulteriori scadenze di presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione per la successiva scadenza di presentazione. L'accordo di sconto scade, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 30 settembre 2028. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati scadono secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore di norma 8-12 mesi dopo la pubblicazione della corrispondente notifica di aggiudicazione nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.