Belgio – Reattivi per laboratorio – Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling

L'ordine riguarda la fornitura dell'instrumentazione, dei reagenti e dei materiali di consumo necessari, nonché la formazione, la manutenzione e il supporto tecnico di una piattaforma diagnostica molecolare automatizzata per la rilevazione e la differenziazione di SARS-CoV-2, Influenza A/B e RSV in campioni respiratori mediante l'uso di una multiplex real-time PCR (qPCR), inclusa la visualizzazione dei valori Ct. Il sistema deve utilizzare una cartuccia di test monouso chiusa "sample-to-result" in cui l'intero workflow analitico, inclusi la preparazione del campione, l'amplificazione e la rilevazione, viene eseguito in modo automatizzato. Il sistema è adatto per la diagnostica respiratoria rapida all'interno del contesto di un laboratorio clinico e deve essere in grado di essere collegato con il LIS. Tutti i risultati dei test devono essere disponibili in un tempo sample-to-result inferiore a 45 minuti. Sia l'instrumentazione che i test correlati devono essere conformi alla normativa europea vigente CE-IVDR. Il consumo stimato è di 5000 test all'anno. Il contratto sarà stipulato per un periodo iniziale di quattro anni, con la possibilità di due proroghe di due anni ciascuna.