Ungheria – Agenti diagnostici – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

Kit per la determinazione del tipo HLA ad alta risoluzione mediante Oxford Nanopore Technology (ONT-NGS) per i loci HLA (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1), nonché per i relativi accessori, gli analizzatori, i software e l'hardware validati per i test. (Non è necessario offrire un apparecchio PCR e un fluorimetro, poiché sono disponibili nel laboratorio dell'OVSz.) La quantità di kit di test da acquistare per l'intero periodo contrattuale (24 mesi) è la seguente:

a.) Kit di test:

Kit di test per 2.500 campioni per la determinazione simultanea di 11 diversi loci HLA (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) mediante il metodo ONT-NGS ad alta risoluzione. Con "kit di test" si intende il test necessario per esaminare un campione di sangue, gli altri reagenti e i materiali ausiliari necessari. Gli altri reagenti e i materiali ausiliari necessari sono i seguenti (alcuni di questi possono far parte del kit di test):

• Componenti PCR adatti per l'amplificazione simultanea di 11 loci HLA,

• Reagente adatto per il controllo fluorimetrico della quantità e/o qualità del prodotto amplificato,

• Reagenti per la purificazione del prodotto amplificato,

• Componenti necessari per l'analisi su MinIon,

• Flow Cell in quantità tale da permettere l'analisi media di 12 campioni simultanei per 2.500 campioni,

• Kit di lavaggio per l'uso ripetuto della Flow Cell.

b.) Analizzatore:

• L'offerta deve includere 2 analizzatori, ovvero 2 sequenziatori.

• Come accessorio, deve essere offerta la quantità di supporti magnetici necessaria per eseguire 2 analisi in parallelo, se raccomandato dalla descrizione del kit di test.

c.) Software/hardware:

• L'offerta deve includere un numero di computer di analisi e software di esecuzione tale da permettere l'analisi simultanea di 2 misurazioni (2 flow cell). Oltre al software di analisi, deve essere offerto anche un software di valutazione/analisi specifico per HLA.