Belgio – Apparecchiature mediche – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Oggetto delle forniture: Isolatore per preparazioni citotossiche e monoclonali per la farmacia ospedaliera di AZ Jan Portaels. Fornire, installare, messa in servizio (IQ/OQ/PQ) dell'isolatore, incluso tutti i lavori necessari, il servizio e la verifica. Spiegazione: Il nuovo ospedale di AZ Jan Portaels è attualmente in fase di costruzione, la consegna e l'occupazione sono previste nel 2027 (Periodo: 15/1/27 - 30/6/27). I fornitori in questo bando tengono conto della fornitura e dell'installazione nel nuovo ospedale sul sito Salyx, un ex area industriale sul retro della stazione di Vilvoorde. Almeno gli elementi seguenti sono inclusi in questo contratto (non esaustivo): - registrazione degli strumenti - fornitura e installazione degli strumenti - collegamento e verifica degli strumenti - lavori di adattamento specifici per gli strumenti - documentazione e formazione - servizio e manutenzione Informazioni di base sull'isolatore desiderato, le informazioni dettagliate seguiranno nella seconda fase: - Completamente conforme a PIC/S & GMP - Monoposto con 2 guanti - Energia efficiente (HVAC, illuminazione, ...) - Superficie di lavoro all'interno dell'isolatore interamente in acciaio inox 316L - Vetro di sicurezza, non plexiglass - Sistema RTP per contenitori sicuri - Camera di ingresso - spazio di lavoro - camera di uscita - 5-6 preparazioni nella camera di ingresso, tempo di decontaminazione massimo garantito di 20 minuti - 3-4 preparazioni nella camera di uscita, tempo di decontaminazione massimo garantito di 15 minuti - Ogni camera ha un generatore VHP, H2O2 indipendente - H2O2 e altri consumabili sono liberamente prelevabili, non è obbligatorio acquistarli dal fornitore. - L'autonomia è importante: ad esempio, l'utente deve poter impostare pressione positiva e negativa tramite parametri senza l'intervento di un tecnico. Il contenuto delle bottiglie di H2O2 può essere monitorato senza bilancia per evitare calibrazioni continue - Flusso d'aria unidirezionale - Condotti d'aria sul retro - Adatto per 12.500 - 15.000 preparazioni all'anno con funzionamento attivo - Regolabile per un funzionamento ergonomico a causa di preparazioni prolungate, è anche applicabile un sufficiente spazio per le gambe e un poggiapiedi - Drugcam - Touchscreen integrato: touchscreen integrato nella struttura ma all'esterno dell'isolatore (nessun contatto con perossido di idrogeno) - Il fornitore fornirà un collegamento/stacco ermetico (esterno, ad esempio tramite sonda, porta di campionamento) per il contatore particolato tipo PMT APC Mini - Modello: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 per il monitoraggio continuo, controllo ISO 5 in tempo reale. - Il fornitore fornirà un collegamento/stacco ermetico (esterno, ad esempio tramite sonda, porta di campionamento) per il campionatore d'aria tipo PMT BAS Pro - Audit trail - Intercom - Interventi rapidi possibili: intervento sul posto entro 4 ore è possibile - Componenti critici e riserva di emergenza H2O2 in magazzino e disponibili per intervento entro 4 ore