Polonia – Analizzatori – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Oggetto dell'appalto è: "Noleggio di analizzatori con fornitura di reagenti nonché fornitura di test per il Laboratorio Diagnostico dell'Ospedale Olmedica a Olecko Sp. z o. o." 2. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto è stata definita nella descrizione dell'oggetto dell'appalto costituente Allegato n. 4 al SWZ nonché nel modello di contratto costituente Allegati n. 2, 2a e 2b al SWZ. 3. Le quantità stimate definite nell'Allegato n. 4 al SWZ possono essere ridotte, in base alla domanda del Committente. Il Committente non è obbligato a effettuare l'ordinazione della parte restante del prodotto non realizzata nel periodo di validità del contratto a causa della riduzione della domanda. 4. L'oggetto dell'appalto deve soddisfare i requisiti definiti nella legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici (cioè G.U. 2024 n. 1620 con modifiche), deve avere i documenti che consentono la commercializzazione e l'uso in Polonia, in particolare deve essere contrassegnato dal marchio CE, e se la valutazione della conformità è stata effettuata sotto la supervisione di un'unità notificata, accanto al marchio CE deve essere riportato il numero identificativo dell'unità competente. L'esecutore, su richiesta del Committente, presenterà copie conformi all'originale dei permessi (certificati) e, se l'oggetto dell'appalto non è stato classificato come dispositivo medico e, in conformità con le direttive europee e la legge sui dispositivi medici, non è soggetto a dichiarazioni di conformità e non è soggetto a nessuna registrazione, presenterà al Committente le dichiarazioni appropriate, quando il Committente lo richiederà. 5. Il Committente richiede che i prodotti offerti soddisfino i requisiti definiti dalla legge vigente, siano stati ammessi alla commercializzazione e abbiano i documenti validi richiesti dalla legge, che attestino l'ammissibilità all'uso sul territorio della Polonia.