Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Icatibant (ATC-Code nach WHO: B06AC02)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi del § 130a comma 8 SGB V relativi a medicinali con il principio attivo Icatibant (codice ATC secondo l'OMS: B06AC02). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, cioè un contratto può essere stipulato durante il periodo di partecipazione da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che soddisfino i requisiti di partecipazione e li accettino. Ciò comporta che non vengono condotte trattative contrattuali individuali e non è prevista alcuna esclusività (di fornitura). Si segnala che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero di assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorta delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dal progetto spazio del Deutsche Vergabeportals (DTVP). A tal fine, è inizialmente necessario presentare una richiesta di accesso allo spazio del progetto. Dopo l'attivazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È obbligatorio mantenere il silenzio assoluto sui contenuti dei documenti di partecipazione - in particolare sui contenuti dell'accordo di sconto e sugli sconti ivi indicati. La completa o parziale divulgazione o messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. Se si decide di non partecipare, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare risultano dai documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio del progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale di aggiudicazione DTVP; i dettagli sono descritti nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di aggiudicazione sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 30 aprile 2026. Tutte le ulteriori scadenze di presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio del progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione alla successiva scadenza. L'accordo di sconto termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 31 maggio 2028. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore generalmente 8-12 mesi dopo la pubblicazione della corrispondente notifica di aggiudicazione nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.