Polonia – Materiale ortopedico – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Oggetto dell'appalto sono le forniture successive di materiali per interventi ortopedici – endoprotesi cementata monocompartimentale dell'articolazione del ginocchio, con la creazione di un deposito e l'uso di un motore. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto è contenuta nel Modulo di prezzo - Allegato nr 2 al SWZ. Ogni esecutore può presentare una sola offerta per l'intero appalto in forma scritta, pena l'invalidità. In caso di presentazione da parte dell'esecutore di più di un'offerta per l'intero appalto, tutte le offerte di tale esecutore saranno respinte dall'ente appaltante. L'ente appaltante riserva che l'oggetto dell'appalto offerto deve appartenere al gruppo dei dispositivi medici ai sensi della legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici (cioè J. U. del 2024, pos. 1620 con modifiche) e del regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017 sui dispositivi medici, modifica della direttiva 2001/83/CE, del regolamento (CE) n. 178/2002 e del regolamento (CE) n. 1223/2009 nonché abrogazione delle direttive del Consiglio 90/385/CEE e 93/42/CEE. L'oggetto dell'appalto offerto deve possedere tutte le autorizzazioni necessarie per l'uso nelle strutture sanitarie in conformità con la legge polacca e la legge dell'Unione Europea. L'oggetto dell'appalto offerto dall'esecutore deve essere munito del marchio CE e dei documenti validi che consentono la messa in commercio nel territorio della Repubblica di Polonia e l'uso in conformità con le disposizioni della legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici, in particolare il Certificato rilasciato dall'unità notificata e le Dichiarazioni di Conformità.