Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi dell'articolo 130a, comma 8, SGB V su farmaci contenenti il principio attivo Eltrombopag (codice ATC secondo l'OMS: B02BX05, esclusa l'indicazione - anemia aplastica grave acquisita -, a meno che l'impresa farmaceutica non sia titolare di diritti di brevetto validi o autorizzata alla distribuzione da una licenza che preserva il brevetto). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, cioè un contratto può essere stipulato durante il periodo di partecipazione da tutte le imprese farmaceutiche interessate, a condizione che soddisfino i requisiti di partecipazione e li accettino. Ciò comporta che non si svolgano trattative contrattuali individuali e che non vi sia esclusività (di fornitura). Si fa presente che la quantità di acquisto è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici e dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le imprese farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dal progetto del Portale tedesco degli appalti (DTVP). A tale scopo, è necessario presentare una domanda di accesso al progetto. Dopo l'abilitazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto divieto assoluto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare il contenuto dell'accordo di sconto e gli sconti ivi indicati. La completa o parziale divulgazione o messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. Se si decide di non partecipare, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare risultano dai documenti "Lettera" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nell'area del progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; ulteriori dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di gara sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 3. settembre 2026. Tutte le altre scadenze per la presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze per la presentazione" depositato nell'area del progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di accesso tardivo, le domande di partecipazione presentate saranno considerate per la successiva scadenza. L'accordo di sconto scade, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 30. settembre 2028. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati scadono secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore generalmente 8-12 mesi dopo la pubblicazione della relativa notifica di gara nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.