Ungheria – Agenti diagnostici – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Acquisizione di kit diagnostici HLA funzionanti con microperle fluorescenti. Garanzia del diritto di utilizzo degli analizzatori validati per i kit offerti, basati sul principio del flusso, per l'analisi delle microperle, presso l'indirizzo di consegna, nonché esecuzione dei compiti relativi alla garanzia del funzionamento continuo degli analizzatori messi in uso durante il periodo di utilizzo. II. Quantità di kit diagnostici e analizzatori da acquistare per l'intero periodo contrattuale, 24 mesi:

a) Kit diagnostici:

1. riga: 3.500 unità di kit diagnostici HLA-A di bassa risoluzione basati su DNA per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

2. riga: 4.500 unità di kit diagnostici HLA-B di bassa risoluzione basati su DNA per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

3. riga: 2.200 unità di kit diagnostici HLA-C di bassa risoluzione basati su DNA per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

4. riga: 1.400 unità di kit diagnostici HLA-DP di bassa risoluzione basati su DNA per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

5. riga: 2.300 unità di kit diagnostici HLA-DQ di bassa risoluzione basati su DNA per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

6. riga: 3.300 unità di kit diagnostici HLA-DR di bassa risoluzione basati su DNA per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

7. riga: 10.700 unità di kit diagnostici per la selezione degli anticorpi anti-HLA (classe I e II) per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

8. riga: 6.700 unità di kit diagnostici per la determinazione della specificità degli anticorpi contro gli antigeni di classe I dell'HLA con antigeni individuali (single antigen) per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

9. riga: 6.100 unità di kit diagnostici per la determinazione della specificità degli anticorpi contro gli antigeni di classe II dell'HLA con antigeni individuali (single antigen) per trapianti di organi solidi e pazienti in attesa di trapianto di cellule staminali ematopoietiche e i loro potenziali donatori familiari

10. riga: 375 unità di kit diagnostici aggiuntivi per la determinazione della specificità degli anticorpi che legano il complemento contro gli antigeni HLA per pazienti in attesa di trapianto di organi solidi

Con il termine "kit diagnostico", l'istituzione richiedente intende il test necessario per una determinazione (esame), la Taq polimerasi, il coniugato, il controllo, il calibratore, altri reagenti, il reagente di rilevazione (riporter fluorescente). L'istituzione richiedente accetta come kit diagnostico anche i test che non sono forniti in confezione singola con Taq polimerasi, controlli, calibratore, altri reagenti, reagente di rilevazione, ma separatamente. Se la Taq polimerasi, i controlli, il calibratore, altri reagenti o il reagente di rilevazione non sono forniti insieme ai test, è necessario offrire queste sostanze nella quantità necessaria per l'uso dei test e il prezzo offerto deve includerne il valore. (In seguito, l'istituzione richiedente si riferisce sia ai test in confezione singola che a quelli in confezione unica, alla Taq polimerasi, ai controlli, al calibratore, agli altri reagenti e al reagente di rilevazione come "kit diagnostico".) Per questi materiali in confezione singola, la quantità offerta deve essere giustificata con il calcolo presentato nel manuale d'uso o nella dichiarazione del produttore. Per ogni riga (tipo di kit diagnostico), la quantità totale deve essere offerta come prodotto identico. Tutti gli elementi di un tipo di kit diagnostico offerto in una determinata riga (test, Taq polimerasi, coniugato, controllo, calibratore, altri reagenti, reagente di rilevazione) devono provenire dallo stesso produttore. Se ciò non viene rispettato, deve essere dimostrata la compatibilità con il kit diagnostico! L'offerta deve includere due (2) analizzatori identici e gli apparecchi che fanno parte dell'analizzatore devono essere della stessa marca e tipo. L'offerta è invalidata se contiene apparecchi di marche e/o tipi diversi. Gli apparecchi sono considerati della stessa marca e tipo se il loro numero di articolo è completamente identico.