Polonia – Agenti antineoplastici – Zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane).

1. Oggetto dell'appalto è l'acquisto e la consegna successiva del farmaco oncologico: Osimertinibum e immunoglobuline nell'ambito del programma farmaceutico, nonché la locazione di pompe e altri dispositivi (se richiesti), elencati nelle sezioni per l'Università Clinica Ospedaliera Fryderyk Chopin a Rzeszów. 2. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto e i requisiti del Committente sono definiti nei Moduli prezzo- offerta - Allegati nr 1, 2 e 3 alla SWZ per le singole sezioni, che sono parte integrante della SWZ. 3. Il Committente richiede che gli oggetti dell'appalto offerti: 3.1. soddisfino i requisiti contenuti nei Moduli prezzo- offerta. 3.2. nelle Sezioni da nr 1 a nr 5 - nella misura in cui l'oggetto dell'appalto sono prodotti farmaceutici - siano prodotti farmaceutici autorizzati alla commercializzazione sul territorio della Repubblica Polacca ai sensi della legge del 6 settembre 2001 - Legge farmaceutica (G.U. n. 612 del 2026, con successive modifiche). Il Committente non ammette l'offerta di prodotti farmaceutici autorizzati alla commercializzazione ai sensi dell'art. 4, comma 1 e 2 della legge del 6 settembre 2001 - Legge farmaceutica (G.U. n. 612 del 2026, con successive modifiche). 3.3. nelle Sezioni nr 1 e 2 - nella misura in cui l'oggetto dell'appalto sono dispositivi medici (dispositivi necessari per somministrare il prodotto farmaceutico/kit per infusione) - siano dispositivi medici conformemente alla legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici (G.U. n. 1620 del 2024, con successive modifiche) e soddisfino i requisiti stabiliti in tale legge nonché nelle disposizioni applicabili del diritto dell'Unione Europea, in particolare in materia di immissione in commercio e uso, classificazione, valutazione della conformità, imballaggio e marcatura. Il Committente si riserva il diritto di richiedere all'Appaltatore, in qualsiasi fase della procedura, la presentazione di documenti che attestino il rispetto dei requisiti specificati ai punti 3.2 e 3.3, in particolare documenti che attestino l'autorizzazione alla commercializzazione dei prodotti farmaceutici offerti sul territorio della Repubblica Polacca e documenti che attestino la conformità dei dispositivi medici offerti ai requisiti delle normative vigenti. 3.4. nel caso di prodotti farmaceutici rimborsabili - soddisfino i requisiti stabiliti dalla legge del 12 maggio 2011 sui rimborsi per farmaci, alimenti a scopo medico speciale e dispositivi medici (G.U. n. 253 del 2026, con successive modifiche), nella misura applicabile all'oggetto dell'appalto. Nota al punto 3.4: In caso di accertamento che la sostanza chimica nella dose e forma indicata nella SWZ è presente nell'Allegato B e/o C dell'Allegato del Ministro della Salute in data di presentazione delle offerte, e il prodotto farmaceutico offerto non è elencato, l'offerta sarà respinta. L'offerta sarà respinta anche se il prezzo del prodotto farmaceutico offerto sarà superiore al prezzo ufficiale indicato nell'Allegato del Ministro della Salute in data di presentazione delle offerte, se il prezzo ufficiale è applicabile a tale prodotto farmaceutico. 4. L'ambito dell'appalto comprende la fornitura degli oggetti dell'appalto nelle quantità specificate nei Moduli prezzo- offerta per il periodo: - per le Sezioni da nr 1 a nr 5 - 12 mesi dalla data di stipula del contratto. 5. TERMINE DI ESECUZIONE DELL'APPALTO: 5.1 L'oggetto dell'appalto, per quanto riguarda le Sezioni da nr 1 a nr 5, sarà realizzato sotto forma di consegne successive per un periodo di 12 mesi dalla data di stipula del contratto. 5.2 In caso di mancata realizzazione completa dell'oggetto dell'appalto per le Sezioni da nr 1 a nr 5 durante il periodo di validità del contratto, il Committente si riserva la possibilità di prorogare il periodo di validità del contratto. La modifica del termine di validità del contratto avverrà mediante allegato scritto firmato dalle Parti. Il Committente informerà l'Appaltatore dell'intenzione di prorogare il periodo di validità del contratto prima della scadenza del termine per cui è stato stipulato. 6. Termine per la presentazione della domanda di chiarimento del contenuto della SWZ: 17.11.2026.