Polonia – Progettazione e realizzazione di ricerca e sviluppo – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. L'oggetto dell'appalto è l'esecuzione di un servizio CRO (Contract Research Organization) per una ricerca clinica non commerciale nell'ambito del Progetto denominato „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”. 2. Il promotore della ricerca clinica è l'Autorità di committenza. L'Autorità di committenza, in conformità con la legge del 9 marzo 2023 sui test clinici di prodotti medici utilizzati su esseri umani, agisce come sponsor di una ricerca clinica non commerciale, realizzata nell'ambito del Progetto. 3. Il servizio CRO sarà realizzato in tre fasi (art. III, comma 4, SWZ). La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto è contenuta nella Descrizione dell'oggetto dell'appalto, costituente allegato nr 1 allo SWZ. 4. L'Autorità di committenza, ai sensi dell'art. 257, comma 1, della legge PZP, indica che può annullare la presente procedura di aggiudicazione dell'appalto in qualsiasi fase (anche dopo la scelta dell'offerta più vantaggiosa), se i fondi pubblici che l'Autorità di committenza intende destinare al finanziamento della presente procedura di aggiudicazione dell'appalto non sono stati concessi. L'appalto è finanziato nell'ambito del contratto nr FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 per il cofinanziamento del Progetto non competitivo: „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych” cofinanziato dal Fondo Europeo di Sviluppo Regionale nell'ambito della Priorità XII „STEP na Mazowszu” Azione 12:1 STEP per lo sviluppo della biotecnologia del programma Fondi Europei per la Masovia 2021-2027. 5. Informazioni sulle consultazioni di mercato preliminari: 1) Il rappresentante dell'Autorità di committenza informa che, prima dell'avvio della presente procedura di aggiudicazione dell'appalto pubblico, sono state condotte consultazioni di mercato preliminari, di cui all'art. 84 della legge PZP (di seguito: WKR). 2) Le informazioni su WKR sono state rese disponibili sul sito web del rappresentante dell'Autorità di committenza: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) In conformità con l'art. 85, comma 1, della legge PZP, il rappresentante dell'Autorità di committenza fornisce informazioni sui mezzi appropriati adottati per garantire che la partecipazione degli esecutori che partecipano a WKR a questa procedura non comprometta la concorrenza (dettagli: vedi sezione II SWZ); -- ATTESTAZIONE, DI CUI ALL'ART. 125, COMMA 1, PZP. MEZZI DI PROVA PERSONALI: 1. Insieme all'offerta, l'esecutore è obbligato a presentare una dichiarazione aggiornata di non essere soggetto a esclusione e di soddisfare i requisiti di partecipazione alla procedura, su un modulo unico europeo del documento di gara, redatto secondo il modello standardizzato del modulo specificato nel regolamento delegato della Commissione (documento unico), conformemente all'allegato nr 5 allo SWZ. 2. Nella sezione IV del modulo JEDZ denominata „Criteri di qualificazione” l'esecutore può limitarsi a compilare la sezione α, ovvero a presentare una dichiarazione generale riguardante tutti i criteri di qualificazione. In tal caso, l'esecutore non deve compilare alcuna delle altre sezioni della sezione IV del modulo riguardanti i criteri di qualificazione, mentre l'Autorità di committenza effettuerà la verifica appropriata (di prova) del rispetto dei requisiti specifici e definiti dall'Autorità di committenza per la partecipazione alla procedura (criteri di selezione), sulla base dei documenti appropriati presentati dall'esecutore, la cui offerta è stata valutata più alta, su richiesta dell'Autorità di committenza (art. 126, comma 1, PZP). 3. I requisiti dettagliati relativi al modulo JEDZ sono contenuti nell'art. VIA, comma 1, SWZ. 4. Se l'esecutore si basa sulle capacità tecniche o professionali o sulla situazione finanziaria o economica delle entità che forniscono risorse, presenta insieme all'offerta un impegno dell'entità che fornisce risorse a metterle a disposizione per le esigenze dell'esecuzione del presente appalto o un altro mezzo di prova personale che confermi che l'esecutore, eseguendo l'appalto, avrà a disposizione le risorse necessarie di tali entità. L'impegno dell'entità che fornisce risorse, di cui al periodo precedente, deve confermare che il rapporto che lega l'esecutore alle entità che forniscono risorse garantisce l'accesso effettivo a tali risorse e deve specificare in particolare: 1) l'ambito delle risorse dell'entità che fornisce risorse disponibili per l'esecutore; 2) il metodo e il periodo di fornitura all'esecutore e il suo utilizzo delle risorse dell'entità che fornisce tali risorse nell'esecuzione dell'appalto; e se e in che misura l'entità che fornisce risorse, le cui capacità l'esecutore utilizza in relazione ai requisiti di partecipazione alla procedura riguardanti l'istruzione, la qualificazione professionale o l'esperienza, realizzerà i servizi a cui si riferiscono tali capacità. L'esecutore può utilizzare il modello di impegno costituente allegato nr 6 allo SWZ. MEZZI DI PROVA MATERIALI. 1. Per confermare che i servizi offerti soddisfano i requisiti, le caratteristiche e i criteri descritti nello SWZ, l'esecutore è obbligato a presentare insieme all'offerta un elenco aggiornato dell'esperienza del personale (allegato nr 9 allo SWZ), conformemente all'art. XIII, comma 3, SWZ. 2. Se l'esecutore non presenta i mezzi di prova materiali di cui al periodo