Polonia – Analizzatori – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Oggetto dell'appalto è: "Noleggio di analizzatori con fornitura di reagenti e fornitura di test per il Laboratorio Diagnostico dell'Ospedale Olmedica a Olecko Sp. z o. o." 2. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto è stata definita nella descrizione dell'oggetto dell'appalto costituente Allegato n. 4 al SWZ e nel modello di contratto costituente Allegati n. 2, 2a e 2b al SWZ. 3. Le quantità stimate definite nell'Allegato n. 4 al SWZ possono diminuire, in base alla domanda del committente. Il committente non è obbligato a effettuare ordini per la parte restante dei beni non realizzata nel periodo di validità del contratto a causa della diminuzione della domanda. 4. L'oggetto dell'appalto deve soddisfare i requisiti definiti nella legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici (cioè J. U. 2024 pos. 1620 con modifiche), deve possedere documenti che ne consentono la commercializzazione e l'uso in Polonia, in particolare deve essere contrassegnato dal marchio CE, e se la valutazione della conformità è stata effettuata sotto la supervisione di un'unità notificata, accanto al marchio CE deve essere riportato il numero identificativo dell'unità competente. L'esecutore, su richiesta del committente, presenterà copie conformi all'originale dei permessi (certificati) e se l'oggetto dell'appalto non è stato classificato come dispositivo medico e, in conformità con le direttive europee e la legge sui dispositivi medici, non è soggetto a dichiarazioni di conformità e non è soggetto ad alcuna registrazione, presenterà al committente le dichiarazioni appropriate, quando il committente lo richiederà. 5. Il committente richiede che i prodotti offerti soddisfino i requisiti stabiliti dalla legge vigente, siano stati autorizzati alla commercializzazione e possiedano i documenti validi richiesti dalla legge che attestano l'autorizzazione all'uso in Polonia.