Polonia – Reattivi per laboratorio – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. Oggetto dell'appalto è: _ la fornitura di reagenti per marcatori immunochimici con il noleggio dell'analizzatore per un periodo di 48 mesi. 2. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto include un modulo prezzi e una specifica tecnica dell'analizzatore che costituiscono gli allegati nr 1A e nr 4 al SWZ. 1.1. Il committente, al fine di confermare la conformità delle forniture offerte, richiede la presentazione, insieme all'offerta, dei seguenti mezzi di prova: 1) Dichiarazione che l'assortimento offerto è stato approvato e immesso in commercio in conformità con la legge del 7 aprile 2022 sui dispositivi medici (GU. del 2022, n. 974) e possiede dichiarazioni di conformità e certificati aggiornati dell'unità notificata e saranno resi disponibili su richiesta del committente dopo la firma del contratto - il contenuto della dichiarazione è inserito nel modulo di offerta che costituisce l'allegato nr 1 al SWZ 2) Carta catalogo dell'analizzatore che conferma i parametri indicati nell'allegato nr 4 al SWZ 3) Brochure per i reagenti offerti 4) Dichiarazione di conformità dell'analizzatore - documento rilasciato dal produttore del prodotto o dal suo rappresentante autorizzato. 5) Carte catalogo del produttore e/o istruzioni d'uso dell'analizzatore che confermano i parametri valutati (criteri di valutazione delle offerte: K2, K3, K4, K5 descritti al punto XV SWZ) 2. Si riferisce al punto VIII.1 ppkt. 1) Il committente non prevede l'integrazione dei mezzi di prova indicati al punto VIII.1 ppkt 1). Le offerte che non conterranno i suddetti documenti saranno respinte ai sensi dell'art. 226 comma 5 della legge PZP. 3. Si riferisce al punto VIII.1 ppkt 2), 3), 4) In caso in cui il Contraente non presenti con l'offerta i documenti indicati al punto VIII.1 ppkt 2), 3), 4) o i mezzi di prova presentati siano incompleti, il committente richiederà la loro presentazione o integrazione entro il termine stabilito. 4. Si riferisce al punto VIII.1 ppkt 5) Il committente non prevede l'integrazione dei documenti indicati al punto VIII.1 ppkt 5) che confermano i parametri valutati. In caso di mancanza di documenti, il Contraente riceverà 0 punti. 5. I mezzi di prova redatti in lingua straniera devono essere presentati insieme alla traduzione in lingua polacca. 6. Il committente richiede che i mezzi di prova siano redatti in formato elettronico e firmati con firma qualificata dal Contraente. 7. In caso in cui i mezzi di prova siano redatti in formato elettronico e firmati con firma qualificata dal loro emittente (soggetto autorizzato), devono essere trasmessi in tale formato. 8. In caso in cui i mezzi di prova siano emessi in formato cartaceo, deve essere trasmessa la riproduzione digitale del documento firmata con firma qualificata dal Contraente 9. Il committente richiede che i mezzi di prova confermino lo stato di fatto alla data di presentazione delle offerte. 10. Il committente richiede che i mezzi di prova siano aggiornati alla data di presentazione/integrazione. 7. Il committente richiede che i mezzi di prova siano aggiornati alla data di presentazione/integrazione.