Polonia – Prodotti farmaceutici – Dostawa produktów leczniczych i innych materiałów dla Apteki Szpitalnej

Oggetto dell'appalto è la fornitura di prodotti farmaceutici e altri prodotti alla Farmacia Ospedaliera. L'appalto è suddiviso in 55 lotti. La descrizione dettagliata dell'oggetto dell'appalto è contenuta nell'allegato nr 1a alla specifica. Questa descrizione deve essere letta con eventuali modifiche al contenuto della specifica, ad esempio, a seguito delle risposte fornite alle domande dei candidati. Il committente consente la presentazione di offerte parziali per pacchetti. 1. Per prodotti farmaceutici si intendono i prodotti farmaceutici ai sensi della legge farmaceutica del 6 settembre 2001. I prodotti farmaceutici offerti devono essere autorizzati alla commercializzazione in Polonia secondo le disposizioni dell'art. 3 o 4a della legge farmaceutica. 2. Per dispositivi medici si intendono i dispositivi medici ai sensi della legge sui dispositivi medici del 7 aprile 2022 e del Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, modifica della direttiva 2001/83/CE, del regolamento (CE) n. 178/2002 e del regolamento (CE) n. 1223/2009 e abrogazione delle direttive del Consiglio 90/385/CEE e 93/42/CEE. I dispositivi medici offerti devono essere autorizzati alla commercializzazione e all'uso in Polonia secondo le disposizioni degli atti normativi sopra menzionati. 3. Il fornitore che offre un prodotto farmaceutico, un dispositivo medico, un prodotto dietetico per uso medico specializzato presente nell'elenco dei farmaci rimborsabili deve, nel calcolare il prezzo, tenere conto delle disposizioni dell'art. 9 comma 2 della legge del 12 maggio 2011 sulla rimborsabilità dei farmaci, dei prodotti alimentari per uso medico specializzato e dei dispositivi medici, aggiornate alla data di presentazione delle offerte. Inoltre, deve essere tenuto conto delle chiarimenti riguardanti l'art. 9 comma 2 contenuti nella comunicazione del Ministro della Salute del 26.03.2012 (lettera MZ-PLR-460-12576-160/KB/12). I prezzi dei prodotti farmaceutici offerti, presenti nell'elenco B e C dell'Avviso del Ministro della Salute, non devono essere superiori all'importo del limite di finanziamento.