Germania – Prodotti farmaceutici – Open house Arzneimittelrabattverträge Denosumab, ATC M05BX04

Non si tratta di una procedura aperta, ma di un cosiddetto modello open-house! Il modulo per la procedura aperta viene utilizzato solo perché non esiste un modulo per il modello open-house. I contratti stipulati nel modello open-house non sono soggetti al diritto degli appalti, in quanto non vi è una decisione di selezione. L'uso di questo modulo non comporta la sottoposizione alle normative del diritto degli appalti. La AOK Bayern intende stipulare con tutte le aziende farmaceutiche interessate accordi di sconto non esclusivi sul principio attivo Denosumab, ATC M05BX04, ai sensi dell'art. 130a, comma 8, SGB V. La AOK Bayern offre a tutte le aziende farmaceutiche interessate, che soddisfano i requisiti di idoneità elencati di seguito, la possibilità di stipulare accordi di sconto identici e non negoziabili individualmente. La data di inizio contratto più presto possibile è il 01.10.2026, tutti i contratti terminano il 30.09.2028. La stipula di un contratto è possibile in qualsiasi momento durante questo periodo, ma al più tardi il 03.08.2028. I contratti possono essere rescissi con un preavviso di un mese alla fine del mese. In caso di entrata in vigore di un contratto di sconto su farmaci con il principio attivo oggetto dell'appalto, stipulato a livello nazionale o regionale in una procedura aperta, gli accordi open-house decadranno automaticamente per il periodo di validità corrispondente. Un contratto sarà stipulato con tutte le aziende farmaceutiche interessate che dimostrino la loro idoneità mediante una dichiarazione di affidabilità compilata e firmata. L'impresa farmaceutica deve presentare il contratto compilato e firmato (la rappresentanza legale del/i firmatario/i deve risultare dall'estratto del registro delle imprese, in caso contrario deve essere allegata una procura), unitamente all'allegato "Determinazione dei farmaci oggetto del contratto" compilato e firmato, nonché la dichiarazione di affidabilità compilata e firmata. I documenti possono essere presentati OPPURE IN FORMA SCRITTA, firmati a mano OPPURE ELETTRONICAMENTE con una firma elettronica qualificata. I documenti firmati a mano in forma scritta devono essere inviati in 2 copie originali all'indirizzo seguente: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München I documenti elettronici con firma elettronica qualificata devono essere inviati tramite l'area comunicazioni nella piattaforma di appalti www.dtvp.de. In caso di ricezione di documenti completi e corretti entro il 03 di ogni mese, l'inizio del contratto avverrà il primo giorno del mese successivo, altrimenti il primo giorno del secondo mese successivo. Per i documenti firmati a mano in forma scritta, è necessario inviare preventivamente una scansione dei documenti completi, compilati e firmati all'indirizzo e-mail [email protected] o tramite l'area comunicazioni nella piattaforma di appalti www.dtvp.de, rispettando i termini, se i documenti originali completi e corretti in formato cartaceo pervengono alla AOK Bayern, ufficio appalti, entro il 10 del mese. Si prega di consultare le istruzioni di compilazione disponibili nella sezione dei documenti di appalto su www.dtvp.de. Le aziende farmaceutiche interessate possono richiedere l'abilitazione ai documenti di appalto nella sezione del progetto Open-House-Verfahren sulla piattaforma www.dtvp.de. Un link alla piattaforma è disponibile in questa pubblicazione. Come potenziali partner contrattuali sono ammesse esclusivamente aziende farmaceutiche. I documenti del procedimento open-house saranno abilitati esclusivamente alle aziende farmaceutiche come potenziali partner contrattuali e devono essere trattati in modo strettamente confidenziale. La richiesta di abilitazione da parte delle aziende conferma il trattamento confidenziale dei documenti.